国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Triclabendazole 50 mg/ml; Moxidectine 1 mg/ml
Zoetis Belgium SA-NV
QP54AB52
Moxidectin; Triclabendazole
1 mg/ml - 50 mg/ml
Solution buvable
Moxidectine 1 mg/ml; Triclabendazole 50 mg/ml
Voie orale
mouton
Moxidectin, Combinations
CTI code: 380886-02 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380886-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380886-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015024808 - Code CNK: 2836492 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-11-09
Notice – Version FR CYDECTIN TRICLAMOX B. NOTICE 1 Notice – Version FR CYDECTIN TRICLAMOX NOTICE CYDECTIN TRICLAMOX 1 MG/ML + 50 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR OVINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B - 1348 Louvain-la-Neuve Fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya (Girona) Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml solution buvable pour ovins 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Solution buvable Un liquide clair de couleur jaune à brune Chaque ml contient : SUBSTANCES ACTIVES Moxidectine 1 mg Triclabendazole 50 mg EXCIPIENTS Alcool benzylique (E1519) 40 mg Butylhydroxytoluène (E321) 1 mg 4. INDICATION(S) Pour le traitement des infections mixtes à nématodes et douves chez les ovins, provoquées par des souches sensibles à la moxidectine et au triclabendazole des parasites suivants : 2 Notice – Version FR CYDECTIN TRICLAMOX PARASITE TRAITEMENT STADE ADULTE L4 STADES INHIBÉS NÉMATODES GASTRO-INTESTINAUX : _Haemonchus contortus_ X X X _Teladorsagia circumcincta_ X X X _Ostertagia trifurcata_ X X _Trichostrongylus axei_ X X X _Trichostrongylus colubriformis_ X X _Trichostrongylus vitrinus_ X X _Nematodirus battus_ X X _Nematodirus spathiger_ X X _Nematodirus filicolis_ X _Strongyloides papillosus _ X _Cooperia curticei_ X _Cooperia oncophora _ X X _Oesophagostomum columbianum_ X X _Oesophagostomum venulosum_ X _Chabertia ovina_ X X _Trichuris ovis _ X NÉMATODES DES VOIES RESPIRATOIRES : _Dictyocaulus filaria_ X DOUVE DU FOIE : STADE ADULTE PREMIERS STADES IMMATURES STADES IMMATURES ULTÉRIEURS _Fasciola hepatica_ X X X Le produit possède une efficacité persistante et protège les ovin 阅读完整的文件
RCP – Version FR CYDECTIN TRICLAMOX RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cydectin TriclaMox 1mg/ml + 50 mg/ml solution buvable pour ovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCES ACTIVES Moxidectine 1,0 mg Triclabendazole 50,0 mg EXCIPIENTS Alcool benzylique(E1519) 40,0 mg Butylhydroxytoluène (E321) 1,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable Un liquide clair de couleur jaune à brune 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Ovins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement des infections mixtes à nématodes et douves, provoquées par des souches sensibles à la moxidectine et au triclabendazole des parasites suivants : Parasite STADE ADULTE L4 STADES INHIBÉS NÉMATODES NÉMATODES GASTRO-INTESTINAUX : _Haemonchus contortus_ X X X _Teladorsagia circumcincta_ X X X _Ostertagia trifurcata_ X X _Trichostrongylus axei_ X X X _Trichostrongylus colubriformis_ X X _Trichostrongylus vitrinus_ X X _Nematodirus battus_ X X _Nematodirus spathiger_ X X 1 RCP – Version FR CYDECTIN TRICLAMOX _Nematodirus filicolis_ X _Strongyloides papillosus_ X _Cooperia curticei_ X _Cooperia oncophora _ X X _Oesophagostomum columbianum_ X X _Oesophagostomum venulosum_ X _Chabertia ovina_ X X _Trichuris ovis_ X NÉMATODES DES VOIES RESPIRATOIRES : _Dictyocaulus filaria_ X TRÉMATODES DOUVE DU FOIE : STADE ADULTE PREMIERS STADES IMMATURES STADES IMMATURES ULTÉRIEURS _Fasciola hepatica_ X X X Le produit possède une efficacité persistante et protège les ovins contre l’infection ou la réinfection par les parasites suivants pendant la période indiquée : ESPÈCE PÉRIODE DE PROTECTION (JOURS) _Teladorsagia circumcincta_ _35_ _Haemonchus contortus_ 35 Des essais cliniques, après infection naturelle et expérimentale, ont montré que le produit est efficace contre certaines souches résistantes au benzimidazole des parasites suivants : . _Haem 阅读完整的文件