Cydectin Triclamox 1 mg/ml - 50 mg/ml sol. buv.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Triclabendazole 50 mg/ml; Moxidectine 1 mg/ml

Disponibil de la:

Zoetis Belgium SA-NV

Codul ATC:

QP54AB52

INN (nume internaţional):

Moxidectin; Triclabendazole

Dozare:

1 mg/ml - 50 mg/ml

Forma farmaceutică:

Solution buvable

Compoziție:

Moxidectine 1 mg/ml; Triclabendazole 50 mg/ml

Calea de administrare:

Voie orale

Grupul Terapeutică:

mouton

Zonă Terapeutică:

Moxidectin, Combinations

Rezumat produs:

CTI code: 380886-02 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380886-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 380886-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015024808 - Code CNK: 2836492 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2010-11-09

Prospect

Notice – Version FR
CYDECTIN TRICLAMOX
B. NOTICE
1
Notice – Version FR
CYDECTIN TRICLAMOX
NOTICE
CYDECTIN TRICLAMOX 1 MG/ML + 50 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR OVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml solution buvable pour ovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Solution buvable
Un liquide clair de couleur jaune à brune
Chaque ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES
Moxidectine
1 mg
Triclabendazole
50 mg
EXCIPIENTS
Alcool benzylique (E1519)
40 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
1 mg
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infections mixtes à nématodes et douves chez
les ovins, provoquées par des
souches sensibles à la moxidectine et au triclabendazole des
parasites suivants :
2
Notice – Version FR
CYDECTIN TRICLAMOX
PARASITE
TRAITEMENT
STADE ADULTE
L4
STADES INHIBÉS
NÉMATODES GASTRO-INTESTINAUX :
_Haemonchus contortus_
X
X
X
_Teladorsagia circumcincta_
X
X
X
_Ostertagia trifurcata_
X
X
_Trichostrongylus axei_
X
X
X
_Trichostrongylus colubriformis_
X
X
_Trichostrongylus vitrinus_
X
X
_Nematodirus battus_
X
X
_Nematodirus spathiger_
X
X
_Nematodirus filicolis_
X
_Strongyloides papillosus _
X
_Cooperia curticei_
X
_Cooperia oncophora _
X
X
_Oesophagostomum columbianum_
X
X
_Oesophagostomum venulosum_
X
_Chabertia ovina_
X
X
_Trichuris ovis _
X
NÉMATODES DES VOIES RESPIRATOIRES :
_Dictyocaulus filaria_
X
DOUVE DU FOIE :
STADE ADULTE
PREMIERS STADES
IMMATURES
STADES IMMATURES
ULTÉRIEURS
_Fasciola hepatica_
X
X
X
Le produit possède une efficacité persistante et protège les ovin

Caracteristicilor produsului

RCP – Version FR
CYDECTIN TRICLAMOX
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cydectin TriclaMox 1mg/ml + 50 mg/ml solution buvable pour ovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES
Moxidectine
1,0 mg
Triclabendazole
50,0 mg
EXCIPIENTS
Alcool benzylique(E1519)
40,0 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
1,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
Un liquide clair de couleur jaune à brune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Ovins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infections mixtes à nématodes et douves,
provoquées par des souches sensibles
à la moxidectine et au triclabendazole des parasites suivants :
Parasite
STADE ADULTE
L4
STADES INHIBÉS
NÉMATODES
NÉMATODES GASTRO-INTESTINAUX :
_Haemonchus contortus_
X
X
X
_Teladorsagia circumcincta_
X
X
X
_Ostertagia trifurcata_
X
X
_Trichostrongylus axei_
X
X
X
_Trichostrongylus colubriformis_
X
X
_Trichostrongylus vitrinus_
X
X
_Nematodirus battus_
X
X
_Nematodirus spathiger_
X
X
1
RCP – Version FR
CYDECTIN TRICLAMOX
_Nematodirus filicolis_
X
_Strongyloides papillosus_
X
_Cooperia curticei_
X
_Cooperia oncophora _
X
X
_Oesophagostomum columbianum_
X
X
_Oesophagostomum venulosum_
X
_Chabertia ovina_
X
X
_Trichuris ovis_
X
NÉMATODES DES VOIES RESPIRATOIRES :
_Dictyocaulus filaria_
X
TRÉMATODES
DOUVE DU FOIE :
STADE ADULTE
PREMIERS STADES
IMMATURES
STADES IMMATURES
ULTÉRIEURS
_Fasciola hepatica_
X
X
X
Le produit possède une efficacité persistante et protège les ovins
contre l’infection ou la réinfection
par les parasites suivants pendant la période indiquée :
ESPÈCE
PÉRIODE DE PROTECTION (JOURS)
_Teladorsagia circumcincta_
_35_
_Haemonchus contortus_
35
Des essais cliniques, après infection naturelle et expérimentale,
ont montré que le produit est efficace
contre certaines souches résistantes au benzimidazole des parasites
suivants :
.
_Haem