Cyclophosphamid "2care4" 1 g pulver til injektionsvæske, opløsning

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

CYCLOPHOSPHAMID, VANDFRIT

可用日期:

2care4 ApS

ATC代码:

L01AA01

INN（国际名称）:

CYCLOPHOSPHAMID, WATERFRONT

剂量:

1 g

药物剂型:

pulver til injektionsvæske, opløsning

授权日期:

2020-02-10

资料单张

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CYCLOPHOSPHAMID 2CARE4 200 MG, 500 MG, 1 G
PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
cyclophosphamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det
vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Cyclophosphamid 2care4
3.
Sådan bliver du behandlet med Cyclophosphamid 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cyclophosphamid 2care4 anvendes til behandling af visse former for
kræft. Midlet virker desuden hæmmende på kroppens immunforsvar og
anvendes f.eks.
ved transplantation for at hindre kroppen i at afstøde det nye organ.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE OM CYCLOPHOSPHAMID 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ CYCLOPHOSPHAMID 2CARE4
– hvis du er allergisk over for cyclophosphamid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Cyclophosphamid 2care4 (angivet i afsnit 6)
– hvis funktionen af din knoglemarv er meget nedsat
– hvis du har en infektion
– hvis du ammer, ellers skal du stoppe med at amme
– hvis du har tilstoppede urinveje.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lægen eller sundhedspersonalet vil være særligt forsigtige med at
behandle dig med Cyclophosphamid 2care4.
– da behandlingen kan svække knoglemarven og give nedsat mængde af
blodceller (myelosuppression). Du kan dermed få for lav mængde af
hvide
blodlegemer (leukopeni/neutropeni). I nogle tilfælde kan

产品特点

6. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CYCLOPHOSPHAMID ”2CARE4”, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
1785
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cyclophosphamid ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cyclophosphamidmonohydrat svarende til cyclophosphamid, vandfrit
200 mg, 500 mg og 1 g.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Visse maligne lidelser samt visse hyperimmune tilstande.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Cyclophosphamid må kun administreres af læger med erfaring i
anvendelsen.
Doseringen er individuel.
20-40 mg pr. kg legemsvægt i.v. hver 3.-4. uge eller daglig peroral
indgift. Dosis må
afpasses efter leukocyt- og eventuelt trombocyttal.
Dosis og behandlingsvarighed og/eller behandlingsfrekvens afhænger af
den terapeutiske
indikation, plan for kombinationsbehandling, patientens generelle
sundhedstilstand samt
organfunktion og resultater fra laboratoriemonitorering (især
blodceller).
Ved kombinationsbehandling med cytostatika med samme toksicitet kan
det være
nødvendigt at nedsætte dosis eller forlænge intervallet mellem
behandlingerne.
Brug af hæmatopoietisk stimulerende stoffer (colony stimulating
factors og
erythropoietiske stimulerende stoffer) kan overvejes for at nedsætte
risikoen for
myelosuppressive komplikationer og/eller for at fremme indgift af
dosis.
_dk_hum_61402_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Under eller umiddelbart efter indgift skal en tilstrækkelig mængde
væske indtages eller
infunderes for at forøge diuresen og dermed nedsætte risikoen for
urinvejstoksicitet.
Cyclophosphamid ”2care4” bør derfor indgives om morgenen, se pkt.
4.4.
Aktivering af cyclophosphamid sker via metabolisering i leveren,
derfor bør produktet
administreres oralt eller intravenøst.
_Indgivelsesmåde_
Cyclophosphamid er inaktiv indtil enzymatisk aktivering i leveren. Som
med al cytostatika
anbefales alligevel at rekonstitution foretages af trænet personale
og i et dertil indrettet
lokale, se pkt. 6.6. Der bør an