Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYCLOPHOSPHAMID, VANDFRIT
2care4 ApS
L01AA01
CYCLOPHOSPHAMID, WATERFRONT
1 g
pulver til injektionsvæske, opløsning
2020-02-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CYCLOPHOSPHAMID 2CARE4 200 MG, 500 MG, 1 G PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING cyclophosphamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Cyclophosphamid 2care4 3. Sådan bliver du behandlet med Cyclophosphamid 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cyclophosphamid 2care4 anvendes til behandling af visse former for kræft. Midlet virker desuden hæmmende på kroppens immunforsvar og anvendes f.eks. ved transplantation for at hindre kroppen i at afstøde det nye organ. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE OM CYCLOPHOSPHAMID 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ CYCLOPHOSPHAMID 2CARE4 – hvis du er allergisk over for cyclophosphamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cyclophosphamid 2care4 (angivet i afsnit 6) – hvis funktionen af din knoglemarv er meget nedsat – hvis du har en infektion – hvis du ammer, ellers skal du stoppe med at amme – hvis du har tilstoppede urinveje. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Lægen eller sundhedspersonalet vil være særligt forsigtige med at behandle dig med Cyclophosphamid 2care4. – da behandlingen kan svække knoglemarven og give nedsat mængde af blodceller (myelosuppression). Du kan dermed få for lav mængde af hvide blodlegemer (leukopeni/neutropeni). I nogle tilfælde kan Přečtěte si celý dokument
6. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CYCLOPHOSPHAMID ”2CARE4”, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 1785 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cyclophosphamid ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cyclophosphamidmonohydrat svarende til cyclophosphamid, vandfrit 200 mg, 500 mg og 1 g. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Visse maligne lidelser samt visse hyperimmune tilstande. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Cyclophosphamid må kun administreres af læger med erfaring i anvendelsen. Doseringen er individuel. 20-40 mg pr. kg legemsvægt i.v. hver 3.-4. uge eller daglig peroral indgift. Dosis må afpasses efter leukocyt- og eventuelt trombocyttal. Dosis og behandlingsvarighed og/eller behandlingsfrekvens afhænger af den terapeutiske indikation, plan for kombinationsbehandling, patientens generelle sundhedstilstand samt organfunktion og resultater fra laboratoriemonitorering (især blodceller). Ved kombinationsbehandling med cytostatika med samme toksicitet kan det være nødvendigt at nedsætte dosis eller forlænge intervallet mellem behandlingerne. Brug af hæmatopoietisk stimulerende stoffer (colony stimulating factors og erythropoietiske stimulerende stoffer) kan overvejes for at nedsætte risikoen for myelosuppressive komplikationer og/eller for at fremme indgift af dosis. _dk_hum_61402_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Under eller umiddelbart efter indgift skal en tilstrækkelig mængde væske indtages eller infunderes for at forøge diuresen og dermed nedsætte risikoen for urinvejstoksicitet. Cyclophosphamid ”2care4” bør derfor indgives om morgenen, se pkt. 4.4. Aktivering af cyclophosphamid sker via metabolisering i leveren, derfor bør produktet administreres oralt eller intravenøst. _Indgivelsesmåde_ Cyclophosphamid er inaktiv indtil enzymatisk aktivering i leveren. Som med al cytostatika anbefales alligevel at rekonstitution foretages af trænet personale og i et dertil indrettet lokale, se pkt. 6.6. Der bør an Přečtěte si celý dokument