国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CYCLOPENTOLAATHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYCLOPENTOLAAT 8,89 mg/ml
Alcon Nederland B.V. Avelingen-West 64 4202 MV GORINCHEM
S01FA04
CYCLOPENTOLAATHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYCLOPENTOLAAT 8,89 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; KALIUMCHLORIDE (E 508) ; NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; KALIUMCHLORIDE ; NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Oculair gebruik
Cyclopentolate
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; KALIUMCHLORIDE; NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CYCLOGYL TM 1% OOGDRUPPELS, OPLOSSING Cyclopentolaathydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is CYCLOGYL en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CYCLOGYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? CYCLOGYL behoort tot de groep van pupilverwijdende oogdruppels. Het wordt voornamelijk gebruikt om de pupil te verwijden bij bepaalde oogonderzoeken. Daarnaast kan het worden gebruikt om de pupil te verwijden ter voorkoming en/of behandeling van verklevingen die kunnen voorkomen bij ontstekingen in het voorste gedeelte van het oog. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U heeft nauwe kamerhoekglaucoom of denkt dit te hebben. Uw arts of oogspecialist kan dit controleren voordat het geneesmiddel wordt ingedruppeld om er zeker van te zijn dat dit probleem niet van toepassing is op uw ogen. • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Gebruik CYCLOGYL enkel om in uw ogen te druppelen. • Raadpleeg uw arts indien u bij eerder gebruik van het geneesmiddel atropi 阅读完整的文件
1/7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CYCLOGYL 1% oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIVE SAMENSTELLING Iedere ml oplossing bevat 10 mg cyclopentolaathydrochloride Hulpstof(fen) met bekend effect: iedere ml oplossing bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Heldere, kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Pupilverwijding bij oogspiegelen en/of cycloplegie bij refractiemetingen. • Therapeutische doeleinden: Pupilverwijding ter voorkoming en/of behandeling van synechia bij iritis, iridocyclitis, keratitis en choroiditis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Therapeutische doeleinden _ Eenmaal daags één druppel, en in geen geval vaker dan tweemaal daags. _Diagnostisch gebruik bij volwassenen: _ Eén druppel, gevolgd door een tweede druppel na 5 minuten, indien nodig om de gewenste cycloplegische en mydriatische effecten te behalen (bijvoorbeeld voor de behandeling van donkere irissen). Volledig herstel van de pupilverwijding/cycloplegie wordt meestal binnen 24 uur bereikt. (Zie rubriek 4.7) _Pediatrische patiënten _ _Diagnostisch gebruik bij kinderen: _ _ _ Kinderen van 0-3 maanden CYCLOGYL 1% oogdruppels zijn niet geschikt voor toepassing bij vroeggeborenen en zuigelingen jonger dan 3 maanden (Zie rubriek 4.4). Kinderen ouder dan 3 maanden In ieder oog één druppel CYCLOGYL 1% en indien nodig gevolgd door een tweede druppel na 5 minuten. Vanwege de mogelijke bijwerkingen dienen de druppels niet vaker te worden gebruikt dan strikt noodzakelijk is. Wijze van toediening Voor oculair gebruik 2/7 Om besmetting van de druppelaar en de oplossing te voorkomen, mag de druppelaar van het flesje niet in contact komen met de oogleden, het omringende gedeelte of andere oppervlakken. Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na toediening wordt aanbevolen. Dit kan de systemische absorptie van geneesmiddelen die ocu 阅读完整的文件