CYCLOGYL 1% oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CYCLOPENTOLAATHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYCLOPENTOLAAT 8,89 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Alcon Nederland B.V. Avelingen-West 64 4202 MV GORINCHEM

ATC-code:

S01FA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CYCLOPENTOLAATHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYCLOPENTOLAAT 8,89 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; KALIUMCHLORIDE ; NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Cyclopentolate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; KALIUMCHLORIDE; NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1974-03-06

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CYCLOGYL
TM 1% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Cyclopentolaathydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is CYCLOGYL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CYCLOGYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CYCLOGYL behoort tot de groep van pupilverwijdende oogdruppels.
Het wordt voornamelijk gebruikt om de pupil te verwijden bij bepaalde
oogonderzoeken.
Daarnaast kan het worden gebruikt om de pupil te verwijden ter
voorkoming en/of behandeling van
verklevingen die kunnen voorkomen bij ontstekingen in het voorste
gedeelte van het oog.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U heeft nauwe kamerhoekglaucoom of denkt dit te hebben. Uw arts of
oogspecialist kan dit
controleren voordat het geneesmiddel wordt ingedruppeld om er zeker
van te zijn dat dit probleem
niet van toepassing is op uw ogen.
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Gebruik CYCLOGYL enkel om in uw ogen te druppelen.
•
Raadpleeg uw arts indien u bij eerder gebruik van het geneesmiddel
atropi

Productkenmerken

1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CYCLOGYL 1% oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIVE SAMENSTELLING
Iedere ml oplossing bevat 10 mg cyclopentolaathydrochloride
Hulpstof(fen) met bekend effect: iedere ml oplossing bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Pupilverwijding bij oogspiegelen en/of cycloplegie bij
refractiemetingen.
•
Therapeutische doeleinden: Pupilverwijding ter voorkoming en/of
behandeling van synechia bij
iritis, iridocyclitis, keratitis en choroiditis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Therapeutische doeleinden _
Eenmaal daags één druppel, en in geen geval vaker dan tweemaal
daags.
_Diagnostisch gebruik bij volwassenen: _
Eén druppel, gevolgd door een tweede druppel na 5 minuten, indien
nodig om de gewenste
cycloplegische en mydriatische effecten te behalen (bijvoorbeeld voor
de behandeling van donkere
irissen). Volledig herstel van de pupilverwijding/cycloplegie wordt
meestal binnen 24 uur bereikt. (Zie
rubriek 4.7)
_Pediatrische patiënten _
_Diagnostisch gebruik bij kinderen: _
_ _
Kinderen van 0-3 maanden
CYCLOGYL 1% oogdruppels zijn niet geschikt voor toepassing bij
vroeggeborenen en zuigelingen
jonger dan 3 maanden (Zie rubriek 4.4).
Kinderen ouder dan 3 maanden
In ieder oog één druppel CYCLOGYL 1% en indien nodig gevolgd door
een tweede druppel na 5
minuten.
Vanwege de mogelijke bijwerkingen dienen de druppels niet vaker te
worden gebruikt dan strikt
noodzakelijk is.
Wijze van toediening
Voor oculair gebruik
2/7
Om besmetting van de druppelaar en de oplossing te voorkomen, mag de
druppelaar van het flesje niet
in contact komen met de oogleden, het omringende gedeelte of andere
oppervlakken.
Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na
toediening wordt aanbevolen. Dit kan
de systemische absorptie van geneesmiddelen die ocu