国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ceftiofurhydrochlorid; Ketoprofen
Virbac (3316169)
QJ01DD99
Ceftiofur Hydrochloride, Ketoprofen
Injektionssuspension
Ceftiofurhydrochlorid (29130) Information nicht vorhanden; Ketoprofen (11391) 150 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
Rind
verlängert
2014-09-01
GEBRAUCHSINFORMATION Curacef duo, 50 mg/ml / 150 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder. 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Virbac 1ère avenue – 2065m – LID 06516 CARROS FRANKREICH Mitvertrieb(e): DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Curacef duo, 50 mg/ml / 150 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoffe: Ceftiofur (als Hydrochlorid) 50,0 mg Ketoprofen 150,0 mg Weiße bis blassrosa Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen beim Rind (BRD), hervorgerufen durch Ceftiofur empfindliche _Mannheimia haemolytica_ und _Pasteurella multocida-_Stämme_ _und zur_ _ Reduktion der damit verbundenen klinischen Entzündungszeichen oder Fieber. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur und anderen Beta-Laktam- Antibiotika. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ketoprofen. Nicht bei Geflügel (einschließlich Eier) anwenden, da die Gefahr der Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber anderen Cephalosporinen oder Beta- Laktam-Antibiotika. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) und Corticosteroiden anwenden. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, bei denen die Gefahr von gastrointestinalen Ulzera oder Blutungen besteht, oder bei Vorliegen einer Blutdyskrasie. 6. NEBENWIRKUNGEN In Feldstudien wurde das Tierarzneimittel bei Rindern im Alter von 1 Monat bis 12 Jahren angewendet, ohne dass sich Hinweise auf Unverträglichkeiten ergaben. An der Injektionsstelle wurden in Studien häufig leichte Entzündungsreaktionen wie meist schmerzlose Gewebsödeme beobachtet. Sehr selten können u 阅读完整的文件
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Curacef duo, 50 mg/ml / 150 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Ceftiofur (als Hydrochlorid) 50,0 mg Ketoprofen 150,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Weiße bis blassrosa Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen beim Rind (BRD), hervorgerufen durch Ceftiofur-empfindliche _Mannheimia haemolytica-_ und _Pasteurella multocida-_Stämme_ _und zur Reduktion der damit verbundenen klinischen Entzündungszeichen oder Fieber. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber anderen Cephalosporinen oder Beta- Laktam-Antibiotika. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur und anderen Beta-Laktam- Antibiotika. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ketoprofen. Nicht bei Geflügel (einschließlich Eier) anwenden, da die Gefahr der Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) und Corticosteroiden anwenden. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, bei denen die Gefahr von gastrointestinalen Ulzera oder Blutungen besteht, oder bei Vorliegen einer Blutdyskrasie. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Tieren vermeiden, da die potentielle Gefahr einer erhöhten renalen Toxizität besteht. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Im Falle einer allergischen Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen werden. Das Tierarzneimittel selekt 阅读完整的文件