Curacef duo

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ceftiofurhydrochlorid; Ketoprofen

Tersedia dari:

Virbac (3316169)

Kode ATC:

QJ01DD99

INN (Nama Internasional):

Ceftiofur Hydrochloride, Ketoprofen

Bentuk farmasi:

Injektionssuspension

Komposisi:

Ceftiofurhydrochlorid (29130) Information nicht vorhanden; Ketoprofen (11391) 150 Milligramm

Rute administrasi :

intramuskuläre Anwendung

Kelompok Terapi:

Rind

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2014-09-01

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION
Curacef duo, 50 mg/ml / 150 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Virbac
1ère avenue – 2065m – LID
06516 CARROS
FRANKREICH
Mitvertrieb(e):
DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Curacef duo, 50 mg/ml / 150 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoffe:
Ceftiofur (als Hydrochlorid)
50,0 mg
Ketoprofen
150,0 mg
Weiße bis blassrosa Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen beim Rind (BRD), hervorgerufen
durch
Ceftiofur empfindliche _Mannheimia haemolytica_ und _Pasteurella
multocida-_Stämme_ _und zur_ _
Reduktion der damit verbundenen klinischen Entzündungszeichen oder
Fieber.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur und
anderen Beta-Laktam-
Antibiotika.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ketoprofen.
Nicht bei Geflügel (einschließlich Eier) anwenden, da die Gefahr der
Verbreitung von
Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber anderen
Cephalosporinen oder Beta-
Laktam-Antibiotika.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen
nichtsteroidalen Antiphlogistika
(NSAIDs) und Corticosteroiden anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
bei denen die Gefahr
von gastrointestinalen Ulzera oder Blutungen besteht, oder bei
Vorliegen einer Blutdyskrasie.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Feldstudien wurde das Tierarzneimittel bei Rindern im Alter von 1
Monat bis 12 Jahren
angewendet, ohne dass sich Hinweise auf Unverträglichkeiten ergaben.
An der Injektionsstelle wurden in Studien häufig leichte
Entzündungsreaktionen wie meist
schmerzlose Gewebsödeme beobachtet.
Sehr selten können u

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Curacef duo, 50 mg/ml / 150 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Ceftiofur (als Hydrochlorid)
50,0 mg
Ketoprofen
150,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Weiße bis blassrosa Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen beim Rind (BRD), hervorgerufen
durch
Ceftiofur-empfindliche _Mannheimia haemolytica-_ und _Pasteurella
multocida-_Stämme_ _und zur
Reduktion der damit verbundenen klinischen Entzündungszeichen oder
Fieber.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber anderen
Cephalosporinen oder Beta-
Laktam-Antibiotika.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur und
anderen Beta-Laktam-
Antibiotika.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ketoprofen.
Nicht bei Geflügel (einschließlich Eier) anwenden, da die Gefahr der
Verbreitung von
Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen
nichtsteroidalen Antiphlogistika
(NSAIDs) und Corticosteroiden anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
bei denen die Gefahr
von gastrointestinalen Ulzera oder Blutungen besteht, oder bei
Vorliegen einer Blutdyskrasie.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven
Tieren vermeiden, da
die potentielle Gefahr einer erhöhten renalen Toxizität besteht.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Im Falle einer allergischen Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen
werden.
Das Tierarzneimittel selekt