CUNOX 100U Polvo para solución Inyectable

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

Toxina Botulínica tipo A

可用日期:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

ATC代码:

M03AX01

INN（国际名称）:

BOTULINUM TYPE A;

剂量:

100U

药物剂型:

Polvo para solución Inyectable

组成:

POR MILILITRO

给药途径:

INTRAMUSCULAR

每包单位数:

caja de cartón con 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 y 2000 viales de vidrio tipo I incoloro conteni

类:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

处方类型:

Con receta médica

厂商:

MEDYTOX INC.; COREA DEL SUR

治疗组:

Botulínica, toxina

產品總結:

Presentación: caja de cartón con 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 y 2000 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo liofilizado para solución inyectable AMPLIACION caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 y 2000 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de clorobutilo de color gris - precinto de aluminno y flip off de polipropileno blanco - con y sin portavial de poliestireno incoloro - con y sin nido de cartón duplex.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2021-03-24

产品特点

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
CUNOX 100 UNIDADES
TOXINA BOTULÍNICA TIPO A
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
_RELAJANTE MUSCULAR DE ACCIÓN PERIFERICA _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
−
Blefaroespasmo: CUNOX está indicado para el tratamiento del
blefaroespasmo esencial
benigno en pacientes de 18 años o más.
−
Parálisis cerebral pediátrica: CUNOX está indicado para el
tratamiento de la deformidad
del pie equino producida por espasticidad en pacientes pediatricos con
parálisis cerebral
de 2 años o más.
−
Arrugas glabelares: Mejora temporal de las arrugas glabelares de
moderadas a graves
asociadas con la actividad del músculo corrugador y/o procer en
adultos mayores de 20
años y menores de 65 años.
−
Espasticidad muscular: CUNOX está indicado para el tratamiento de la
espasticidad en
extremidades superiores causada por un ACV (Accidente Cerebrovascular)
en pacientes
de 20 años o más.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Intramuscular.
−
BLEFAROESPASMO
CUNOX reconstituido (ver la tabla de dilución) se inyecta utilizando
una aguja estéril calibre 27
- 30 sin guía electromiográfica. La dosis inicial recomendada es de
1,25 a 2,5 U (0,05 ml a 0,1 ml
en cada lugar) inyectada en el músculo orbicular medial y pretarsal
posterior del párpado
superior y en el músculo orbicular pretarsal lateral del párpado
inferior. En general, el efecto
inicial de las inyecciones se puede apreciar en los tres días
siguientes y alcanza su pico dentro
de una a dos semanas después del tratamiento. Los efectos de cada
tratamiento deben durar
aproximadamente tres meses y este proceso se puede repetir según se
desee. Si el tratamiento
inicial se considera ineficaz, usualmente descrito como un efecto que
no dura más de dos meses,
la dosis puede aumentarse hasta dos veces durante las sesiones de
repetición del tratamiento.
Sin embargo, parece haber pocos beneficios de inyectar más de 5,0 U
por sitio. Se puede
desarrollar
cierta
tolerancia
en
el
tratamiento
del
blefaroespa