CUNOX 100U Polvo para solución Inyectable

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

Toxina Botulínica tipo A

Disponible desde:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Código ATC:

M03AX01

Designación común internacional (DCI):

BOTULINUM TYPE A;

Dosis:

100U

formulario farmacéutico:

Polvo para solución Inyectable

Composición:

POR MILILITRO

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

caja de cartón con 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 y 2000 viales de vidrio tipo I incoloro conteni

clase:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDYTOX INC.; COREA DEL SUR

Grupo terapéutico:

Botulínica, toxina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 y 2000 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo liofilizado para solución inyectable AMPLIACION caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 y 2000 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de clorobutilo de color gris - precinto de aluminno y flip off de polipropileno blanco - con y sin portavial de poliestireno incoloro - con y sin nido de cartón duplex.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-03-24

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
CUNOX 100 UNIDADES
TOXINA BOTULÍNICA TIPO A
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
_RELAJANTE MUSCULAR DE ACCIÓN PERIFERICA _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
−
Blefaroespasmo: CUNOX está indicado para el tratamiento del
blefaroespasmo esencial
benigno en pacientes de 18 años o más.
−
Parálisis cerebral pediátrica: CUNOX está indicado para el
tratamiento de la deformidad
del pie equino producida por espasticidad en pacientes pediatricos con
parálisis cerebral
de 2 años o más.
−
Arrugas glabelares: Mejora temporal de las arrugas glabelares de
moderadas a graves
asociadas con la actividad del músculo corrugador y/o procer en
adultos mayores de 20
años y menores de 65 años.
−
Espasticidad muscular: CUNOX está indicado para el tratamiento de la
espasticidad en
extremidades superiores causada por un ACV (Accidente Cerebrovascular)
en pacientes
de 20 años o más.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Intramuscular.
−
BLEFAROESPASMO
CUNOX reconstituido (ver la tabla de dilución) se inyecta utilizando
una aguja estéril calibre 27
- 30 sin guía electromiográfica. La dosis inicial recomendada es de
1,25 a 2,5 U (0,05 ml a 0,1 ml
en cada lugar) inyectada en el músculo orbicular medial y pretarsal
posterior del párpado
superior y en el músculo orbicular pretarsal lateral del párpado
inferior. En general, el efecto
inicial de las inyecciones se puede apreciar en los tres días
siguientes y alcanza su pico dentro
de una a dos semanas después del tratamiento. Los efectos de cada
tratamiento deben durar
aproximadamente tres meses y este proceso se puede repetir según se
desee. Si el tratamiento
inicial se considera ineficaz, usualmente descrito como un efecto que
no dura más de dos meses,
la dosis puede aumentarse hasta dos veces durante las sesiones de
repetición del tratamiento.
Sin embargo, parece haber pocos beneficios de inyectar más de 5,0 U
por sitio. Se puede
desarrollar
cierta
tolerancia
en
el
tratamiento
del
blefaroespa