国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Progestérone 90 mg
Merck SA-NV
G03DA04
Progesterone
8 %
Gel vaginal
Progestérone 80 mg/g
Voie vaginale
Progesterone
CTI code: 184895-02 - Taille de l'emballage: 15 x 1.45 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04054839256660 - Code CNK: 1358449 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 184895-01 - Taille de l'emballage: 6 x 1.45 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1997-07-08
1/5 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR CRINONE 8%, GEL VAGINAL progestérone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autre questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est que Crinone et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Crinone ? 3. Comment utiliser Crinone ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Crinone ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CRINONE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Crinone est indiqué dans le cas d'un déficit de l’hormone progestérone pour favoriser une grossesse: dans le cadre d'une insémination sous suivi médical; dans le cadre d'antécédents de fausse couche et en cas de sécrétion insuffisante d’hormones par le corps jaune dans l’ovaire (une affection appelée insuffisance lutéale). Crinone est également indiqué dans d'autres cas où l'utilisation de l’hormone progestérone est indiquée et où une administration orale n'entre pas en ligne de compte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER CRINONE? N'UTILISEZ JAMAIS CRINONE : si vous êtes allergique à l’hormone progestérone (micronisée) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6; si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués; si vous allaitez; si v 阅读完整的文件
1/7 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Crinone 8%, gel vaginal 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 1,125 g de gel*: Principe actif : Progestérone (micronisée) 90 mg/dose (8,0% m/m) _Excipient à effet notoire_ : acide sorbique (E 200) * Chaque récipient-applicateur unidose contient 1,45 g de gel mais ne délivre que 1,125 g de gel. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel vaginal conditionné dans un récipient-applicateur unidose. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des troubles liés à un déficit en progestérone, en particulier : - Supplémentation en progestérone pendant la phase lutéale dans le cadre d'une procédure de technologie de procréation assistée ou ART (_assisted reproductive_ _technology_); - Menace d'avortement ou prévention d'avortements à répétition liés à une insuffisance lutéale. Toutes les autres indications de la progestérone, dans les cas suivants : - effets indésirables lors de la prise de progestérone par voie orale (somnolence): - administration par voie orale contre-indiquée (en cas d'insuffisance hépatique). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION _POSOLOGIE :_ Administration vaginale. Supplémentation en progestérone pendant la phase lutéale dans le cadre d'une procédure de technologie de procréation assistée ou ART (_assisted reproductive technology_) : 2/7 A partir du jour du transfert d'embryon, 1 administration de 1,125 g de gel (90 mg de progestérone) une fois par jour et ce, jusqu'à 30 jours au maximum après la confirmation de la grossesse. Menace d'avortement ou prévention d'avortements à répétition liés à une insuffisance lutéale: 1 administration de 1,125 g de gel (90 mg de progestérone) une fois par jour durant 5 jours. _Population pédiatrique_ Il n’y a pas d’utilisation justifiée de Crinone dans la population pédiatrique. _MODE D'ADMINISTRATION :_ Crinone est appliqué directement dans le vagin au moy 阅读完整的文件