Crinone 8 % gel vagin.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Progestérone 90 mg

Pieejams no:

Merck SA-NV

ATĶ kods:

G03DA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Progesterone

Deva:

8 %

Zāļu forma:

Gel vaginal

Kompozīcija:

Progestérone 80 mg/g

Ievadīšanas:

Voie vaginale

Ārstniecības joma:

Progesterone

Produktu pārskats:

CTI code: 184895-02 - Taille de l'emballage: 15 x 1.45 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04054839256660 - Code CNK: 1358449 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 184895-01 - Taille de l'emballage: 6 x 1.45 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

1997-07-08

Lietošanas instrukcija

1/5
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CRINONE 8%, GEL VAGINAL
progestérone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autre questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est que Crinone et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Crinone ?
3.
Comment utiliser Crinone ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Crinone ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CRINONE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Crinone est indiqué dans le cas d'un déficit de l’hormone
progestérone pour favoriser une
grossesse:

dans le cadre d'une insémination sous suivi médical;

dans le cadre d'antécédents de fausse couche et en cas de
sécrétion insuffisante
d’hormones par le corps jaune dans l’ovaire (une affection
appelée insuffisance
lutéale).
Crinone est également indiqué dans d'autres cas où l'utilisation de
l’hormone progestérone
est indiquée et où une administration orale n'entre pas en ligne de
compte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
CRINONE?
N'UTILISEZ JAMAIS CRINONE :

si vous êtes allergique à l’hormone progestérone (micronisée) ou
à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6;

si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués;

si vous allaitez;

si v

Produkta apraksts

1/7
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Crinone 8%, gel vaginal
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 1,125 g de gel*:
Principe actif :
Progestérone (micronisée) 90 mg/dose (8,0% m/m)
_Excipient à effet notoire_ : acide sorbique
(E 200)
*
Chaque récipient-applicateur unidose contient 1,45 g de gel mais ne
délivre que 1,125 g
de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel vaginal conditionné dans un récipient-applicateur unidose.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des troubles liés à un déficit en progestérone, en
particulier :
-
Supplémentation en progestérone pendant la phase lutéale dans le
cadre d'une
procédure de technologie de procréation assistée ou ART (_assisted
reproductive_
_technology_);
-
Menace d'avortement ou prévention d'avortements à répétition liés
à une insuffisance
lutéale.
Toutes les autres indications de la progestérone, dans les cas
suivants :
-
effets indésirables lors de la prise de progestérone par voie orale
(somnolence):
-
administration par voie orale contre-indiquée (en cas d'insuffisance
hépatique).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_POSOLOGIE :_
Administration vaginale.
Supplémentation en progestérone pendant la phase lutéale dans le
cadre d'une procédure
de technologie de procréation assistée ou ART (_assisted
reproductive technology_) :
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A partir du jour du transfert d'embryon, 1 administration de 1,125 g
de gel (90 mg de
progestérone) une fois par jour et ce, jusqu'à 30 jours au maximum
après la confirmation de
la grossesse.
Menace d'avortement ou prévention d'avortements à répétition liés
à une insuffisance
lutéale:
1 administration de 1,125 g de gel (90 mg de progestérone) une fois
par jour durant 5 jours.
_Population pédiatrique_
Il n’y a pas d’utilisation justifiée de Crinone dans la
population pédiatrique.
_MODE D'ADMINISTRATION :_
Crinone est appliqué directement dans le vagin au moy