国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pancreatinum
Mylan Finland Oy
A09AA02
Pancreatinum
enterokapseli, kova
Itsehoito
useita entsyymejä (lipaasi, proteaasi jne.) sisältävät valmisteet
Myyntilupa peruuntunut
2007-02-22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CREON 10 000 ENTEROKAPSELI, KOVA CREON 25 000 ENTEROKAPSELI, KOVA CREON 40 000 ENTEROKAPSELI, KOVA pankreatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen . - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Creon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Creonia 3. Miten Creonia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Creonin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CREON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN - Creon sisältää pankreatiini-nimistä entsyymiä. - Pankreatiini auttaa ruoansulatuksessa. Entsyymit ovat peräisin sian haimasta. - Creonin pienet rakeet vapauttavat pankreatiinia hitaasti suoleen (mikrorakeet). MIHIN CREONIA KÄYTETÄÄN Creon on tarkoitettu lapsille ja aikuisille, joiden haima ei eritä riittävästi entsyymejä. Tämä voi aiheutua useasta eri syystä, kuten leikkauksen jälkeisestä tilasta (esim. haima- tai ventrikkelileikkaus, suolen ohitusleikkaus) tai sairauksista, jotka vaikuttavat haiman toimintaan (esim. haimatulehdus, haimasyöpä, perinnölliset sairaudet kuten kystinen fibroosi). Haimaentsyymien vajauden oireita ovat mm. vatsakipu, alipaino ja löysät, öljyiset ulosteet. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on oireita, jotka voivat aiheutua haimaentsyymien riittämättömästä erityksestä, koska voi olla tarpeen suorittaa k 阅读完整的文件
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Creon 10 000 enterokapseli, kova Creon 25 000 enterokapseli, kova Creon 40 000 enterokapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Creon 10 000 enterokapseli, kova: 1 kapseli sisältää pankreatiinia 150 mg 1 kapseli vastaa: lipaasia 10 000 Ph.Eur.yks, amylaasia 8 000 Ph.Eur.yks. ja proteaasia 600 Ph.Eur.yks. Creon 25 000 enterokapseli, kova: 1 kapseli sisältää pankreatiinia 300 mg 1 kapseli vastaa: lipaasia 25 000 Ph.Eur.yks, amylaasia 18 000 Ph.Eur.yks. ja proteaasia 1 000 Ph.Eur.yks. Creon 40 000 enterokapseli, kova: 1 kapseli sisältää pankreatiinia 400 mg 1 kapseli vastaa: lipaasia 40 000 Ph.Eur.yks, amylaasia 25 000 Ph.Eur.yks. ja proteaasia 1 600 Ph.Eur.yks. Valmistettu sian haimakudoksesta. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterokapseli, kova (kova liivatekapseli, jossa maharesistenttejä rakeita (mikrorakeet) Creon 10 000: Kaksivärinen kapseli, jossa ruskea läpinäkymätön kansi ja läpinäkyvä runko. Creon 25 000: Kaksivärinen kapseli, jossa oranssi, läpinäkymätön kansi ja läpinäkyvä runko. Creon 40 000: Kaksivärinen kapseli, jossa ruskea, läpinäkymätön kansi ja läpinäkyvä runko. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lasten ja aikuisten eksokriininen haiman toiminnanvajaus. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus on yksilöllinen ja riippuu sairauden vaikeusasteesta ja nautittavan ruoan koostumuksesta. On suositeltavaa ottaa annos aterian aikana tai heti sen jälkeen. Kapselit on nieltävä kokonaisina, pureskelematta, riittävän nesteen kera aterian tai välipalan yhteydessä. Nielemisvaikeuksissa (esim. lapset tai vanhukset) kapselit voidaan avata varovasti ja sekoittaa mikrorakeet pehmeään, happamaan ruokaan (pH <5,5), joka ei vaadi pureskelua tai happamaan nesteeseen (pH <5,5). Sopivia ovat omenasose, jogurtti tai hedelmämehu, jonka pH on alle 5,5, esimerkiksi omena-, appelsiini- tai ananasmehu. Seosta ei saa säilyttää. Mikrorakeiden murskaaminen, pureskelu tai sekoittaminen ruokaan, jonka 阅读完整的文件