CREON 40 000 enterokapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pancreatinum

Saatavilla:

Mylan Finland Oy

ATC-koodi:

A09AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pancreatinum

Lääkemuoto:

enterokapseli, kova

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

useita entsyymejä (lipaasi, proteaasi jne.) sisältävät valmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2007-02-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CREON 10 000 ENTEROKAPSELI, KOVA
CREON 25 000 ENTEROKAPSELI, KOVA
CREON 40 000 ENTEROKAPSELI, KOVA
pankreatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen
.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Creon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Creonia
3.
Miten Creonia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Creonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CREON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
-
Creon sisältää pankreatiini-nimistä entsyymiä.
-
Pankreatiini auttaa ruoansulatuksessa. Entsyymit ovat peräisin sian
haimasta.
-
Creonin pienet rakeet vapauttavat pankreatiinia hitaasti suoleen
(mikrorakeet).
MIHIN CREONIA KÄYTETÄÄN
Creon on tarkoitettu lapsille ja aikuisille, joiden haima ei eritä
riittävästi entsyymejä. Tämä voi
aiheutua useasta eri syystä, kuten leikkauksen jälkeisestä tilasta
(esim. haima- tai ventrikkelileikkaus,
suolen ohitusleikkaus) tai sairauksista, jotka vaikuttavat haiman
toimintaan (esim. haimatulehdus,
haimasyöpä, perinnölliset sairaudet kuten kystinen fibroosi).
Haimaentsyymien vajauden oireita ovat
mm. vatsakipu, alipaino ja löysät, öljyiset ulosteet.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on oireita, jotka voivat
aiheutua haimaentsyymien riittämättömästä
erityksestä, koska voi olla tarpeen suorittaa k

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Creon 10 000 enterokapseli, kova
Creon 25 000 enterokapseli, kova
Creon 40 000 enterokapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Creon 10 000 enterokapseli, kova:
1 kapseli sisältää pankreatiinia 150 mg
1 kapseli vastaa: lipaasia 10 000 Ph.Eur.yks, amylaasia 8 000
Ph.Eur.yks. ja proteaasia
600 Ph.Eur.yks.
Creon 25 000 enterokapseli, kova:
1 kapseli sisältää pankreatiinia 300 mg
1 kapseli vastaa: lipaasia 25 000 Ph.Eur.yks, amylaasia 18 000
Ph.Eur.yks. ja proteaasia
1 000 Ph.Eur.yks.
Creon 40 000 enterokapseli, kova:
1 kapseli sisältää pankreatiinia 400 mg
1 kapseli vastaa: lipaasia 40 000 Ph.Eur.yks, amylaasia 25 000
Ph.Eur.yks. ja proteaasia
1 600 Ph.Eur.yks.
Valmistettu sian haimakudoksesta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterokapseli, kova (kova liivatekapseli,
jossa maharesistenttejä rakeita (mikrorakeet)
Creon 10 000: Kaksivärinen kapseli, jossa ruskea läpinäkymätön
kansi ja läpinäkyvä runko.
Creon 25 000: Kaksivärinen kapseli, jossa oranssi, läpinäkymätön
kansi ja läpinäkyvä runko.
Creon 40 000: Kaksivärinen kapseli, jossa ruskea, läpinäkymätön
kansi ja läpinäkyvä runko.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lasten ja aikuisten eksokriininen haiman toiminnanvajaus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus on yksilöllinen ja riippuu sairauden vaikeusasteesta ja
nautittavan ruoan koostumuksesta.
On suositeltavaa ottaa annos aterian aikana tai heti sen jälkeen.
Kapselit on nieltävä kokonaisina, pureskelematta, riittävän
nesteen kera aterian tai välipalan
yhteydessä. Nielemisvaikeuksissa (esim. lapset tai vanhukset)
kapselit voidaan avata varovasti ja
sekoittaa mikrorakeet pehmeään, happamaan ruokaan (pH <5,5), joka ei
vaadi pureskelua tai
happamaan nesteeseen (pH <5,5). Sopivia ovat omenasose, jogurtti tai
hedelmämehu, jonka pH on alle
5,5, esimerkiksi omena-, appelsiini- tai ananasmehu. Seosta ei saa
säilyttää. Mikrorakeiden
murskaaminen, pureskelu tai sekoittaminen ruokaan, jonka