Credelio

国家: 欧盟

语言: 马耳他文

来源: EMA (European Medicines Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
18-06-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-07-2018

有效成分:

lotilaner

可用日期:

Elanco GmbH

ATC代码:

QP53BE04

INN(国际名称):

lotilaner

治疗组:

Dogs; Cats

治疗领域:

Ektoparasitaċidali għall-użu sistemiku, Isoxazolines

疗效迹象:

Għat-trattament tal-briegħed u l-qurdien infestazzjonijiet. Il-briegħed u l-qurdien għandhom jingħaqdu ma 'l-ospitant u jibdew jgħumu sabiex ikunu esposti għas-sustanza attiva. Il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija tat-trattament għall-kontroll ta' dermatite allerġika tal-bergħud (FAD). DogsThis-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi immedjata u persistenti joqtol l-attività għal xahar 1 għall-briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) u l-qurdien (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus u Dermacentor reticulatus). CatsThis-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi immedjata u persistenti joqtol l-attività għal xahar 1 kontra l-briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) u l-qurdien (Ixodes ricinus).

產品總結:

Revision: 5

授权状态:

Awtorizzat

授权日期:

2017-04-23

资料单张

                                23
B. FULJETT TA’ TAGHRIF
24
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
CREDELIO 56 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (1.3–2.5 KG)
CREDELIO 112 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (>2.5–5.5 KG)
CREDELIO 225 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (>5.5–11 KG)
CREDELIO 450 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (>11–22 KG)
CREDELIO 900 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (>22–45 KG)
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franza
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Credelio 56 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (1.3–2.5 kg)
Credelio 112 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>2.5–5.5 kg)
Credelio 225 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>5.5–11 kg)
Credelio 450 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>11–22 kg)
Credelio 900 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>22–45 kg)
lotilaner
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull pillola li tintmagħad fiha:
CREDELIO PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB
LOTILANER (MG)
għall-klieb (1.3–2.5 kg)
56.25
għall-klieb (>2.5–5.5 kg)
112.5
għall-klieb (>5.5–11 kg)
225
għall-klieb (>11–22 kg)
450
għall-klieb (>22–45 kg)
900
Pilloli li jintmagħdu, tondi, ta’ lewn abjad sa kannella ċar,
b’tikek jagħtu fil-kannella.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Kura ta’ infestazzjonijiet tal-briegħed u tal-qurdien fil-klieb.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi attività immedjata u
persistenti ta’ qtil għal xahar, għal
briegħed (
_Ctenocephalides felis _
u
_C. canis_
) u qurdien (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _
_I. hexagonus, u Dermacentor reticulatus_
).
Il-briegħed u l-qurdien iridu jeħlu mal-kelb (l-ospitu) u jibdew
jie
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Credelio 56 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (1.3-–2.5 kg)
Credelio 112 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>2.5–5.5 kg)
Credelio 225 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>5.5–11 kg)
Credelio 450 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>11–22 kg)
Credelio 900 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>22–45 kg)
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZA ATTIVA:
Kull pillola li tintmagħad fiha:
CREDELIO PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB
LOTILANER (MG)
għall-klieb (1.3–2.5 kg)
56.25
għall-klieb (>2.5–5.5 kg)
112.5
għall-klieb (>5.5–11 kg)
225
għall-klieb (>11-22 kg)
450
għall-klieb (>22-45 kg)
900
SUSTANZI MHUX ATTIVI:
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola li tintmagħad.
Pilloli li jintmagħdu, tondi, ta’ lewn abjad sa kannella ċar,
b’tikek jagħtu fil-kannella.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għall-kura ta’ infestazzjonijiet tal-briegħed u tal-qurdien
fil-klieb.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi attività immedjata u
persistenti ta’ qtil għal xahar, għal
briegħed (
_Ctenocephalides felis _
u
_C. canis_
) u qurdien (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. _
_hexagonus u Dermacentor reticulatus_
).
Il-briegħed u l-qurdien iridu jeħlu mal-kelb (l-ospitu) u jibdew
jieklu (jixorbu d-demm) sabiex jiġu
esposti għas-sustanza attiva.
Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jintuża bħala parti minn
strateġija ta’ kura għall-kontroll ta’
dermatite minn allerġija minħabba l-briegħed (FAD,
_flea allergy dermatitis_
).
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjent attiv;
ingredjenti mhux attivi jew ingredjenti oħra.
3
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-P
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 18-06-2021
产品特点 产品特点 保加利亚文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 26-07-2018
资料单张 资料单张 西班牙文 18-06-2021
产品特点 产品特点 西班牙文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 26-07-2018
资料单张 资料单张 捷克文 18-06-2021
产品特点 产品特点 捷克文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 26-07-2018
资料单张 资料单张 丹麦文 18-06-2021
产品特点 产品特点 丹麦文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 26-07-2018
资料单张 资料单张 德文 18-06-2021
产品特点 产品特点 德文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 德文 26-07-2018
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 18-06-2021
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 26-07-2018
资料单张 资料单张 希腊文 18-06-2021
产品特点 产品特点 希腊文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 26-07-2018
资料单张 资料单张 英文 18-06-2021
产品特点 产品特点 英文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 英文 26-07-2018
资料单张 资料单张 法文 18-06-2021
产品特点 产品特点 法文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 法文 26-07-2018
资料单张 资料单张 意大利文 18-06-2021
产品特点 产品特点 意大利文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 26-07-2018
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 18-06-2021
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 26-07-2018
资料单张 资料单张 立陶宛文 18-06-2021
产品特点 产品特点 立陶宛文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 26-07-2018
资料单张 资料单张 匈牙利文 18-06-2021
产品特点 产品特点 匈牙利文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 26-07-2018
资料单张 资料单张 荷兰文 18-06-2021
产品特点 产品特点 荷兰文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 26-07-2018
资料单张 资料单张 波兰文 18-06-2021
产品特点 产品特点 波兰文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 26-07-2018
资料单张 资料单张 葡萄牙文 18-06-2021
产品特点 产品特点 葡萄牙文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 26-07-2018
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 18-06-2021
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 26-07-2018
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 18-06-2021
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 26-07-2018
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 18-06-2021
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 26-07-2018
资料单张 资料单张 芬兰文 18-06-2021
产品特点 产品特点 芬兰文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 26-07-2018
资料单张 资料单张 瑞典文 18-06-2021
产品特点 产品特点 瑞典文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 26-07-2018
资料单张 资料单张 挪威文 18-06-2021
产品特点 产品特点 挪威文 18-06-2021
资料单张 资料单张 冰岛文 18-06-2021
产品特点 产品特点 冰岛文 18-06-2021
资料单张 资料单张 克罗地亚文 18-06-2021
产品特点 产品特点 克罗地亚文 18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 26-07-2018

搜索与此产品相关的警报

查看文件历史