Country: European Union
Language: Maltese
Source: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner
Elanco GmbH
QP53BE04
lotilaner
Dogs; Cats
Ektoparasitaċidali għall-użu sistemiku, Isoxazolines
Għat-trattament tal-briegħed u l-qurdien infestazzjonijiet. Il-briegħed u l-qurdien għandhom jingħaqdu ma 'l-ospitant u jibdew jgħumu sabiex ikunu esposti għas-sustanza attiva. Il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija tat-trattament għall-kontroll ta' dermatite allerġika tal-bergħud (FAD). DogsThis-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi immedjata u persistenti joqtol l-attività għal xahar 1 għall-briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) u l-qurdien (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus u Dermacentor reticulatus). CatsThis-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi immedjata u persistenti joqtol l-attività għal xahar 1 kontra l-briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) u l-qurdien (Ixodes ricinus).
Revision: 5
Awtorizzat
2017-04-23
23 B. FULJETT TA’ TAGHRIF 24 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: CREDELIO 56 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (1.3–2.5 KG) CREDELIO 112 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (>2.5–5.5 KG) CREDELIO 225 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (>5.5–11 KG) CREDELIO 450 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (>11–22 KG) CREDELIO 900 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (>22–45 KG) 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Credelio 56 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (1.3–2.5 kg) Credelio 112 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>2.5–5.5 kg) Credelio 225 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>5.5–11 kg) Credelio 450 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>11–22 kg) Credelio 900 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>22–45 kg) lotilaner 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull pillola li tintmagħad fiha: CREDELIO PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB LOTILANER (MG) għall-klieb (1.3–2.5 kg) 56.25 għall-klieb (>2.5–5.5 kg) 112.5 għall-klieb (>5.5–11 kg) 225 għall-klieb (>11–22 kg) 450 għall-klieb (>22–45 kg) 900 Pilloli li jintmagħdu, tondi, ta’ lewn abjad sa kannella ċar, b’tikek jagħtu fil-kannella. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Kura ta’ infestazzjonijiet tal-briegħed u tal-qurdien fil-klieb. Dan il-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi attività immedjata u persistenti ta’ qtil għal xahar, għal briegħed ( _Ctenocephalides felis _ u _C. canis_ ) u qurdien ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _ _I. hexagonus, u Dermacentor reticulatus_ ). Il-briegħed u l-qurdien iridu jeħlu mal-kelb (l-ospitu) u jibdew jie Read the complete document
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Credelio 56 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (1.3-–2.5 kg) Credelio 112 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>2.5–5.5 kg) Credelio 225 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>5.5–11 kg) Credelio 450 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>11–22 kg) Credelio 900 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>22–45 kg) 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZA ATTIVA: Kull pillola li tintmagħad fiha: CREDELIO PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB LOTILANER (MG) għall-klieb (1.3–2.5 kg) 56.25 għall-klieb (>2.5–5.5 kg) 112.5 għall-klieb (>5.5–11 kg) 225 għall-klieb (>11-22 kg) 450 għall-klieb (>22-45 kg) 900 SUSTANZI MHUX ATTIVI: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola li tintmagħad. Pilloli li jintmagħdu, tondi, ta’ lewn abjad sa kannella ċar, b’tikek jagħtu fil-kannella. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għall-kura ta’ infestazzjonijiet tal-briegħed u tal-qurdien fil-klieb. Dan il-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi attività immedjata u persistenti ta’ qtil għal xahar, għal briegħed ( _Ctenocephalides felis _ u _C. canis_ ) u qurdien ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. _ _hexagonus u Dermacentor reticulatus_ ). Il-briegħed u l-qurdien iridu jeħlu mal-kelb (l-ospitu) u jibdew jieklu (jixorbu d-demm) sabiex jiġu esposti għas-sustanza attiva. Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura għall-kontroll ta’ dermatite minn allerġija minħabba l-briegħed (FAD, _flea allergy dermatitis_ ). 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjent attiv; ingredjenti mhux attivi jew ingredjenti oħra. 3 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-P Read the complete document