国家: 欧盟
语言: 芬兰文
来源: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner, milbemycin oxime
Elanco GmbH
QP54AB51
lotilaner / milbemycin oxime
Koirat
endektosidit
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
valtuutettu
2021-04-14
18 B. PAKKAUSSELOSTE 19 PAKKAUSSELOSTE CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG PURUTABLETIT KOIRALLE (1,4‒2,8 KG) CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG PURUTABLETIT KOIRALLE (> 2,8‒5,5 KG) CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG PURUTABLETIT KOIRALLE (> 5,5‒11 KG) CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG PURUTABLETIT KOIRALLE (> 11‒22 KG) CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG PURUTABLETIT KOIRALLE (> 22‒45 KG) 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg purutabletit koiralle (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg purutabletit koiralle (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg purutabletit koiralle (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg purutabletit koiralle (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg purutabletit koiralle (> 22‒45 kg) 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi purutabletti sisältää: CREDELIO PLUS -PURUTABLETTI LOTILANEERI (MG) MILBEMYSIINIOKSIIMI (MG) koira (1,4‒2,8 kg) 56,25 2,11 koira (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 4,22 koira (> 5,5‒11 kg) 225 8,44 koira (> 11‒22 kg) 450 16,88 koira (> 22‒45 kg) 900 33,75 Valkoiset tai beigenväriset pyöreät kaksoiskuperat tabletit, joissa on ruskehtavia pilkkuja. 4. KÄYTTÖAIHEET Koirille, joilla on sekamuotoisia puutiais-, kirppu-, ruoansulatuskanavan sukkulamato-, sydänmato- ja/tai keuhkomatotartuntoja/-infektioita tai niiden riski. Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi silloin, kun hoitoa puutiaisia/kirppuja vastaan ja ruoansulatuskanavan sukkulamatoja vastaan tarvitaan samanaikaisesti tai kun hoitoa puutiaisia/kirppuja vastaan ja sydänmatotaudin/angiostrongyloosin estoa tarvitaan samanaikaisesti. 20 Puutiaiset ja kirput Puutiaisten ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _ ja _I. hexagonu 阅读完整的文件
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg purutabletit koiralle (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg purutabletit koiralle (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg purutabletit koiralle (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg purutabletit koiralle (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg purutabletit koiralle (> 22‒45 kg) 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: Yksi purutabletti sisältää: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Valkoinen tai beigenvärinen pyöreä kaksoiskupera purutabletti, jossa on ruskehtavia pilkkuja ja viistotut reunat. Tabletin toisella puolella on painettuna kirjain ”I”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirille, joilla on sekamuotoisia puutiais-, kirppu-, ruoansulatuskanavan sukkulamato-, sydänmato- ja/tai keuhkomatotartuntoja/-infektioita tai niiden riski. Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi silloin, kun hoitoa puutiaisia/kirppuja vastaan ja ruoansulatuskanavan sukkulamatoja vastaan tarvitaan samanaikaisesti tai kun hoitoa puutiaisia/kirppuja vastaan ja sydänmatotaudin/angiostrongyloosin estoa tarvitaan samanaikaisesti. Puutiaiset ja kirput Puutiaisten ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _ ja _I. hexagonus_ ) ja kirppujen ( _Ctenocephalides felis _ ja _C. canis_ ) aiheuttamat tartunnat koirilla. Tämän eläinlääkevalmisteen puutiaisia ja kirppuja tappava vaikutus on välitön ja kestää 1 kuukauden ajan. Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoitosuunnitelmaa kirppujen aiheuttaman allergisen dermatiitin (flea allergy dermatitis, FAD) hoidossa. CREDELIO PLUS -TABLETIT LOTILANEERI MILBEMYSIINIOKSIIMI Koira (1,4‒2,8 kg) 56,25 mg 2,11 mg Koira (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 mg 4,22 mg Koira (> 5,5‒11 kg) 225 mg 8,44 mg Koira (> 11‒22 kg) 450 mg 16,88 mg Koira (> 22‒45 kg) 900 mg 33,75 mg 3 Ruoansulatuskanavan sukku 阅读完整的文件