Credelio Plus

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

lotilaner, milbemycin oxime

Available from:

Elanco GmbH

ATC code:

QP54AB51

INN (International Name):

lotilaner / milbemycin oxime

Therapeutic group:

Koirat

Therapeutic area:

endektosidit

Therapeutic indications:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2021-04-14

Patient Information leaflet

18
B.
PAKKAUSSELOSTE
19
PAKKAUSSELOSTE
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG PURUTABLETIT KOIRALLE
(1,4‒2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG PURUTABLETIT KOIRALLE (> 2,8‒5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG PURUTABLETIT KOIRALLE (> 5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG PURUTABLETIT KOIRALLE (> 11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG PURUTABLETIT KOIRALLE (> 22‒45 KG)
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN
TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg purutabletit koiralle (1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg purutabletit koiralle (> 2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg purutabletit koiralle (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg purutabletit koiralle (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg purutabletit koiralle (> 22‒45 kg)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi purutabletti sisältää:
CREDELIO PLUS -PURUTABLETTI
LOTILANEERI (MG)
MILBEMYSIINIOKSIIMI (MG)
koira (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
koira (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
koira (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
koira (> 11‒22 kg)
450
16,88
koira (> 22‒45 kg)
900
33,75
Valkoiset tai beigenväriset pyöreät kaksoiskuperat tabletit, joissa
on ruskehtavia pilkkuja.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirille, joilla on sekamuotoisia puutiais-, kirppu-,
ruoansulatuskanavan sukkulamato-,
sydänmato- ja/tai keuhkomatotartuntoja/-infektioita tai niiden riski.
Tämä eläinlääkevalmiste on
tarkoitettu käytettäväksi silloin, kun hoitoa puutiaisia/kirppuja
vastaan ja ruoansulatuskanavan
sukkulamatoja vastaan tarvitaan samanaikaisesti tai kun hoitoa
puutiaisia/kirppuja vastaan ja
sydänmatotaudin/angiostrongyloosin estoa tarvitaan samanaikaisesti.
20
Puutiaiset ja kirput
Puutiaisten (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _
ja
_I. hexagonu

Summary of Product characteristics

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg purutabletit koiralle (1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg purutabletit koiralle (> 2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg purutabletit koiralle (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg purutabletit koiralle (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg purutabletit koiralle (> 22‒45 kg)
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Yksi purutabletti sisältää:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Valkoinen tai beigenvärinen pyöreä kaksoiskupera purutabletti,
jossa on ruskehtavia pilkkuja ja
viistotut reunat. Tabletin toisella puolella on painettuna kirjain
”I”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirille, joilla on sekamuotoisia puutiais-, kirppu-,
ruoansulatuskanavan sukkulamato-,
sydänmato- ja/tai keuhkomatotartuntoja/-infektioita tai niiden riski.
Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi silloin,
kun hoitoa puutiaisia/kirppuja vastaan ja
ruoansulatuskanavan sukkulamatoja vastaan tarvitaan samanaikaisesti
tai kun hoitoa
puutiaisia/kirppuja vastaan ja sydänmatotaudin/angiostrongyloosin
estoa tarvitaan samanaikaisesti.
Puutiaiset ja kirput
Puutiaisten (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _
ja
_I. hexagonus_
) ja
kirppujen (
_Ctenocephalides felis _
ja
_C. canis_
) aiheuttamat tartunnat koirilla.
Tämän eläinlääkevalmisteen puutiaisia ja kirppuja tappava
vaikutus on välitön ja kestää 1 kuukauden
ajan.
Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana
hoitosuunnitelmaa kirppujen aiheuttaman allergisen
dermatiitin (flea allergy dermatitis, FAD) hoidossa.
CREDELIO PLUS -TABLETIT
LOTILANEERI
MILBEMYSIINIOKSIIMI
Koira (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Koira (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Koira (> 5,5‒11 kg)
225 mg
8,44 mg
Koira (> 11‒22 kg)
450 mg
16,88 mg
Koira (> 22‒45 kg)
900 mg
33,75 mg
3
Ruoansulatuskanavan sukku