Cotrim-Sandoz 960mg Tabletten
国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
资料单张 有效成分:
Trimethoprim; Sulfamethoxazol
可用日期:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
INN（国际名称）:
Trimethoprim, sulfamethoxazole
药物剂型:
Tablette
组成:
Teil 1 - Tablette; Trimethoprim (02894) 160 Milligramm; Sulfamethoxazol (02895) 800 Milligramm
给药途径:
zum Einnehmen
授权状态:
erloschen
授权日期:
1996-08-14
资料单张
Cotrim-Sandoz 960 mg Tabletten neu
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April 2008
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_
_Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels_
_beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
COTRIM-SANDOZ 960 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Sulfamethoxazol und Trimethoprim
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Tablette Cotrim-Sandoz 960 mg enthält 800 mg Sulfamethoxazol und 160 mg
Trimethoprim.
Sonstige Bestandteile
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose,
Docusat-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Crospovidon, Povidon, hochdisperses
Siliciumdioxid
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung mit 10 Tabletten (N1) und 20 Tabletten (N2)
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Kombination von zwei Arzneistoffen, die den Stoffwechsel der Folsäure
(wasserlösliches Vitamin) von empfindlichen Krankheitserregern hemmen (kompetitive
Hemmung der Folsäurebiosynthese).
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstrasse 11
83607 Holzkirchen
E-Mail:
info@sandoz.de
Cotrim-Sandoz 960 mg Tabletten neu
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April 2008
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
D-39179 Barleben
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung) , die durch
Trimethoprim/Sulfamethoxazol-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und
einer oralen Behandlung zugänglich sind:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege,
-
Lungenentzündung durch Pneumocystis carinii
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches (außer durch Streptokokken
verursachte Mandelentzündung),
-
Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege (Blase, Harnröhre)
einschließlich der Kurzzeitbehandlung und der lan
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产品特点
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
COTRIM-SANDOZ 960 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Sulfamethoxazol und Trimethoprim
1 Tablette Cotrim-Sandoz 960 mg enthält 800 mg Sulfamethoxazol und 160 mg
Trimethoprim.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Bikonvexe, längliche, weiße Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Infektionen, die durch Trimethoprim/Sulfamethoxazol-
empfindliche Infektionserreger verursacht werden und einer oralen Therapie
zugänglich sind:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Pneumocystis-carinii-Pneumonie
-
Infektionen des HNO-Traktes (außer Streptokokken-Angina)
-
Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege einschließlich
Langzeitrezidivprophylaxe
-
Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes einschließlich
Prostatitis, gonorrhoischer Urethritis, Ulcus molle und Granuloma venereum
(Syphilis wird nicht erfasst)
-
Infektionen des Magen-Darm-Trakts: Typhus, Paratyphus A und B,
Shigellose, Reisediarrhoe; Typhus-Dauerausscheider
-
Salmonellenenteritis mit septischen Krankheitsverläufen bei
abwehrgeschwächten Patienten
de_81332
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Mai 2008
-
Brucellose
-
Nocardiose
-
nicht echt mykotisches Myzetom
-
südamerikanische Blastomykose
-
Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege einschließlich
Kurzzeittherapie.
_Hinweis_
Gastroenteritiden, die durch sogenannte Enteritissalmonellen verursacht sind,
sollen in der Regel nicht antibiotisch behandelt werden, weil der Krankheitsverlauf
nicht beeinflusst und die Dauer der Ausscheidung sogar verlängert wird
(Ausnahme s.o.).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Standarddosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 13
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