Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trimethoprim; Sulfamethoxazol
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Trimethoprim, sulfamethoxazole
Tablette
Teil 1 - Tablette; Trimethoprim (02894) 160 Milligramm; Sulfamethoxazol (02895) 800 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-08-14
Cotrim-Sandoz 960 mg Tabletten neu 1/ 15 April 2008 _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_ _Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels_ _beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION COTRIM-SANDOZ 960 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Sulfamethoxazol und Trimethoprim ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksame Bestandteile 1 Tablette Cotrim-Sandoz 960 mg enthält 800 mg Sulfamethoxazol und 160 mg Trimethoprim. Sonstige Bestandteile Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose, Docusat-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Crospovidon, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid DARREICHUNGSFORM UND INHALT Originalpackung mit 10 Tabletten (N1) und 20 Tabletten (N2) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Kombination von zwei Arzneistoffen, die den Stoffwechsel der Folsäure (wasserlösliches Vitamin) von empfindlichen Krankheitserregern hemmen (kompetitive Hemmung der Folsäurebiosynthese). PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstrasse 11 83607 Holzkirchen E-Mail: info@sandoz.de Cotrim-Sandoz 960 mg Tabletten neu 2/ 15 April 2008 Hersteller Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1 D-39179 Barleben ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung) , die durch Trimethoprim/Sulfamethoxazol-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Behandlung zugänglich sind: - Infektionen der oberen und unteren Atemwege, - Lungenentzündung durch Pneumocystis carinii - Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches (außer durch Streptokokken verursachte Mandelentzündung), - Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege (Blase, Harnröhre) einschließlich der Kurzzeitbehandlung und der lan Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS COTRIM-SANDOZ 960 MG TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Sulfamethoxazol und Trimethoprim 1 Tablette Cotrim-Sandoz 960 mg enthält 800 mg Sulfamethoxazol und 160 mg Trimethoprim. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Bikonvexe, längliche, weiße Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie von Infektionen, die durch Trimethoprim/Sulfamethoxazol- empfindliche Infektionserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind: - Infektionen der oberen und unteren Atemwege - Pneumocystis-carinii-Pneumonie - Infektionen des HNO-Traktes (außer Streptokokken-Angina) - Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege einschließlich Langzeitrezidivprophylaxe - Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes einschließlich Prostatitis, gonorrhoischer Urethritis, Ulcus molle und Granuloma venereum (Syphilis wird nicht erfasst) - Infektionen des Magen-Darm-Trakts: Typhus, Paratyphus A und B, Shigellose, Reisediarrhoe; Typhus-Dauerausscheider - Salmonellenenteritis mit septischen Krankheitsverläufen bei abwehrgeschwächten Patienten de_81332 1/24 Mai 2008 - Brucellose - Nocardiose - nicht echt mykotisches Myzetom - südamerikanische Blastomykose - Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege einschließlich Kurzzeittherapie. _Hinweis_ Gastroenteritiden, die durch sogenannte Enteritissalmonellen verursacht sind, sollen in der Regel nicht antibiotisch behandelt werden, weil der Krankheitsverlauf nicht beeinflusst und die Dauer der Ausscheidung sogar verlängert wird (Ausnahme s.o.). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Standarddosierung Erwachsene und Jugendliche ab 13 Lue koko asiakirja