COSOPT PF 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

TIMOLOL MALEATO; DORZOLAMIDA HIDROCLORURO

可用日期:

SANTEN OY

ATC代码:

S01ED51

INN（国际名称）:

TIMOLOL MALEATO; DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

剂量:

20 mg/ml + 5 mg/ml

药物剂型:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

组成:

TIMOLOL MALEATO 20 mg; DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 5 mg

给药途径:

VÍA OFTÁLMICA

每包单位数:

1 frasco de 10 ml

处方类型:

con receta

治疗领域:

Timolol, combinaciones con

產品總結:

COSOPT PF 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml - 330733003 - 330734009 - 154111000140102

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2018-08-23

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COSOPT PF 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
dorzolamida/timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es COSOPT PF y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar COSOPT PF
3.
Cómo usar COSOPT PF
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de COSOPT PF
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COSOPT PF Y PARA QUÉ SE UTILIZA
COSOPT PF contiene dos medicamentos: dorzolamida y timolol.

Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa
carbónica".

Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes".
Estos medicamentos disminuyen la presión en el ojo de distintas
maneras.
COSOPT PF se prescribe para reducir la presión ocular elevada en el
tratamiento del glaucoma cuando el
uso de un solo colirio betabloqueante no sea adecuado.
COSOPT PF solución en colirio es una solución estéril que no
contiene ningún conservante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COSOPT PF
NO USE COSOPT PF

si es alérgico a dorzolamida hidrocloruro, timolol maleato o a alguno
de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene ahora o ha tenido en el pasado problemas respiratorios, como
asma o bronquitis obstructiva
crónica grave (enfermedad del pulmón grave que puede causar pitidos,
dificultad para respirar y/o tos
persistente durante mucho tiem

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COSOPT PF 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 22,26 mg de dorzolamida hidrocloruro correspondiente
a 20 mg de dorzolamida y
6,83 mg de timolol maleato correspondiente a 5 mg de timolol.
Una gota (alrededor de 0,03 mL) contiene alrededor de 0,6 mg de
dorzolamida y 0,15 mg de timolol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución transparente, incolora o casi incolora, ligeramente viscosa,
prácticamente libre de partículas, con
un pH entre 5,5 y 5,9, y una osmolalidad de 240 - 325 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada (PIO) en
pacientes con glaucoma de ángulo
abierto o glaucoma pseudoexfoliativo, cuando la monoterapia con un
betabloqueante tópico no sea
suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de COSOPT PF en (el saco conjuntival) el ojo u
ojos afectados dos veces al día.
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, COSOPT PF
y este otro medicamento deben
administrarse al menos con diez minutos de diferencia.
Este medicamento es una solución estéril que no contiene ningún
conservante.
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de su
uso y que eviten que el envase entre en
contacto con el ojo o con las estructuras que lo rodean, ya que esto
podría causar una lesión en el ojo (ver
instrucciones de uso).
Además, se debe informar a los pacientes que las soluciones
oftálmicas, si no se manipulan adecuadamente,
pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de infecciones
oculares. La utilización de soluciones
contaminadas puede dar lugar a trastornos oculares graves y la
subsiguiente pérdida de la visión.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos.
No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos meno