País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIMOLOL MALEATO; DORZOLAMIDA HIDROCLORURO
SANTEN OY
S01ED51
TIMOLOL MALEATO; DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
20 mg/ml + 5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
TIMOLOL MALEATO 20 mg; DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
1 frasco de 10 ml
con receta
Timolol, combinaciones con
COSOPT PF 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml - 330733003 - 330734009 - 154111000140102
Autorizado
2018-08-23
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COSOPT PF 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN dorzolamida/timolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es COSOPT PF y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar COSOPT PF 3. Cómo usar COSOPT PF 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de COSOPT PF 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COSOPT PF Y PARA QUÉ SE UTILIZA COSOPT PF contiene dos medicamentos: dorzolamida y timolol. Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la anhidrasa carbónica". Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados "betabloqueantes". Estos medicamentos disminuyen la presión en el ojo de distintas maneras. COSOPT PF se prescribe para reducir la presión ocular elevada en el tratamiento del glaucoma cuando el uso de un solo colirio betabloqueante no sea adecuado. COSOPT PF solución en colirio es una solución estéril que no contiene ningún conservante. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COSOPT PF NO USE COSOPT PF si es alérgico a dorzolamida hidrocloruro, timolol maleato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene ahora o ha tenido en el pasado problemas respiratorios, como asma o bronquitis obstructiva crónica grave (enfermedad del pulmón grave que puede causar pitidos, dificultad para respirar y/o tos persistente durante mucho tiem Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COSOPT PF 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 22,26 mg de dorzolamida hidrocloruro correspondiente a 20 mg de dorzolamida y 6,83 mg de timolol maleato correspondiente a 5 mg de timolol. Una gota (alrededor de 0,03 mL) contiene alrededor de 0,6 mg de dorzolamida y 0,15 mg de timolol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución Solución transparente, incolora o casi incolora, ligeramente viscosa, prácticamente libre de partículas, con un pH entre 5,5 y 5,9, y una osmolalidad de 240 - 325 mOsmol/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o glaucoma pseudoexfoliativo, cuando la monoterapia con un betabloqueante tópico no sea suficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis es una gota de COSOPT PF en (el saco conjuntival) el ojo u ojos afectados dos veces al día. Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, COSOPT PF y este otro medicamento deben administrarse al menos con diez minutos de diferencia. Este medicamento es una solución estéril que no contiene ningún conservante. Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de su uso y que eviten que el envase entre en contacto con el ojo o con las estructuras que lo rodean, ya que esto podría causar una lesión en el ojo (ver instrucciones de uso). Además, se debe informar a los pacientes que las soluciones oftálmicas, si no se manipulan adecuadamente, pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de infecciones oculares. La utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos oculares graves y la subsiguiente pérdida de la visión. _Población pediátrica _ No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos. No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos meno Leer el documento completo