Cordarone

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Amjodarono hidrochloridas

可用日期:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC代码:

C01BD01

INN（国际名称）:

Amjodarono hydrochloride

剂量:

50 mg/ml; 200 mg

药物剂型:

tabletės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Amiodarone

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

1996-02-15

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CORDARONE 200 MG TABLETĖS
Amjodarono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cordarone ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cordarone
3.
Kaip vartoti Cordarone
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cordarone
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CORDARONE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cordarone priskiriamas III vaistų nuo aritmijos grupei.
Pradėti gydyti amjodaronu ir gydymo eigą sekti galima tik
specialistui prižiūrint arba ligoninėje.
Geriamaisiais amjodarono preparatais gydomi tik sunkūs širdies ritmo
sutrikimai tuo atveju, jeigu kiti
antiaritminiai preparatai yra neveiksmingi arba netinka.

Supraventrikulinės (įskaitant atrioventrikulinę mazginę) ar
skilvelinės paroksizminės tachikardijos
atsinaujinimo profilaktika.

Prieširdžių virpėjimo ar plazdėjimo atsinaujinimo profilaktika.

Skilvelių virpėjimo atsinaujinimo profilaktika.

Su Volfo-Parkinsono-Vaito sindromu susijusios tachikardijos
atsinaujinimo profilaktika.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CORDARONE
CORDARONE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija amjodarono hidrochloridui, jodui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra laidumo sutrikimas ir Jums nėra implantuotas širdies
elektrostimuliatorius;
-
jeigu yra labai retas širdies susitraukinėjimas (sinusinė
bradikardija) arba yra sinoatrialinė

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cordarone 50 mg/ml koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml koncentrato yra 50 mg amjodarono hidrochlorido.
Vienoje ampulėje (3 ml koncentrato) yra 150 mg amjodarono
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 3 ml koncentrato yra
60 mg benzilo alkoholio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui (sterilus
koncentratas)
Koncentratas yra skaidrus, gelsvas, be nuosėdų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pradėti gydyti amjodarono koncentratu injekciniam/infuziniam tirpalui
ir gydymo eigą sekti galima tik
ligoninėje arba specialistui prižiūrint. Į veną leidžiamais
amjodarono preparatais gydomi tik sunkūs
širdies ritmo sutrikimai tuo atveju, jeigu kiti antiaritminiai
preparatai yra neveiksmingi arba netinka.

Supraventrikulinės (įskaitant atrioventrikulinę mazginę) ar
skilvelinės paroksizminės
tachikardijos, gydymas.

Su Volfo-Parkinsono-Vaito sindromu susijusios tachikardijos gydymas.

Skilvelių virpėjimo gydymas.

Paroksizminio prieširdžių virpėjimo arba plazdėjimo gydymas.
Cordarone koncentratu injekciniam/infuziniam tirpalui galima gydyti
tuo atveju, jeigu būtinas greitas
amjodarono poveikis arba jeigu neįmanoma gydyti geriamaisiais jo
preparatais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Atsižvelgiant į vaisto farmacines savybes, mažesnės koncentracijos
negu dvi ampulės 500 ml tirpalo
vartoti negalima. Skiedimui tinka tik izotoninis 5% gliukozės
tirpalas.
Vaistinio preparato tirpalo negalima maišyti su kitais vaistais.
Vartojimo metodas
Leisti į veną.
Nurodytas dozavimas tinka visų nurodytų indikacijų atvejais.
Infuzija į veną
_Pradinė dozė_
Dažniausiai infuzuojama 5 mg/kg kūno svorio dozė, praskiesta
gliukozės tirpalu. Infuzijai
rekomenduojama naudoti elektrinį švirkštą. Vaistą reikia
sulašinti ne greičiau