Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amjodarono hidrochloridas
Sanofi Winthrop Industrie
C01BD01
Amjodarono hydrochloride
50 mg/ml; 200 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Amiodarone
Perregistruotas
1996-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CORDARONE 200 MG TABLETĖS Amjodarono hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cordarone ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cordarone 3. Kaip vartoti Cordarone 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cordarone 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CORDARONE IR KAM JIS VARTOJAMAS Cordarone priskiriamas III vaistų nuo aritmijos grupei. Pradėti gydyti amjodaronu ir gydymo eigą sekti galima tik specialistui prižiūrint arba ligoninėje. Geriamaisiais amjodarono preparatais gydomi tik sunkūs širdies ritmo sutrikimai tuo atveju, jeigu kiti antiaritminiai preparatai yra neveiksmingi arba netinka. Supraventrikulinės (įskaitant atrioventrikulinę mazginę) ar skilvelinės paroksizminės tachikardijos atsinaujinimo profilaktika. Prieširdžių virpėjimo ar plazdėjimo atsinaujinimo profilaktika. Skilvelių virpėjimo atsinaujinimo profilaktika. Su Volfo-Parkinsono-Vaito sindromu susijusios tachikardijos atsinaujinimo profilaktika. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CORDARONE CORDARONE VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija amjodarono hidrochloridui, jodui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra laidumo sutrikimas ir Jums nėra implantuotas širdies elektrostimuliatorius; - jeigu yra labai retas širdies susitraukinėjimas (sinusinė bradikardija) arba yra sinoatrialinė Read the complete document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cordarone 50 mg/ml koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml koncentrato yra 50 mg amjodarono hidrochlorido. Vienoje ampulėje (3 ml koncentrato) yra 150 mg amjodarono hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 3 ml koncentrato yra 60 mg benzilo alkoholio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas) Koncentratas yra skaidrus, gelsvas, be nuosėdų. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pradėti gydyti amjodarono koncentratu injekciniam/infuziniam tirpalui ir gydymo eigą sekti galima tik ligoninėje arba specialistui prižiūrint. Į veną leidžiamais amjodarono preparatais gydomi tik sunkūs širdies ritmo sutrikimai tuo atveju, jeigu kiti antiaritminiai preparatai yra neveiksmingi arba netinka. Supraventrikulinės (įskaitant atrioventrikulinę mazginę) ar skilvelinės paroksizminės tachikardijos, gydymas. Su Volfo-Parkinsono-Vaito sindromu susijusios tachikardijos gydymas. Skilvelių virpėjimo gydymas. Paroksizminio prieširdžių virpėjimo arba plazdėjimo gydymas. Cordarone koncentratu injekciniam/infuziniam tirpalui galima gydyti tuo atveju, jeigu būtinas greitas amjodarono poveikis arba jeigu neįmanoma gydyti geriamaisiais jo preparatais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Atsižvelgiant į vaisto farmacines savybes, mažesnės koncentracijos negu dvi ampulės 500 ml tirpalo vartoti negalima. Skiedimui tinka tik izotoninis 5% gliukozės tirpalas. Vaistinio preparato tirpalo negalima maišyti su kitais vaistais. Vartojimo metodas Leisti į veną. Nurodytas dozavimas tinka visų nurodytų indikacijų atvejais. Infuzija į veną _Pradinė dozė_ Dažniausiai infuzuojama 5 mg/kg kūno svorio dozė, praskiesta gliukozės tirpalu. Infuzijai rekomenduojama naudoti elektrinį švirkštą. Vaistą reikia sulašinti ne greičiau Read the complete document