国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amiodaron
sanofi-aventis d.o.o.
C01BD01
amiodaron
raztopina za injiciranje/infundiranje
amiodaron 47,3 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla s 6 ampulami s 3 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
amjodaron
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-02-29
NAVODILO ZA UPORABO _ _ CORDARONE 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE amiodaronijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! _ _ _-_ _ _ Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo CORDARONE in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo CORDARONE 3. Kako uporabljati zdravilo CORDARONE 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila CORDARONE 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CORDARONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Cordarone je zdravilo za zdravljenje srčnih aritmij (antiaritmik) z dvema glavnima mehanizmoma delovanja. Podaljšuje akcijski potencial in refraktorno dobo srčnih mišičnih celic ter zavira adrenergične receptorje alfa in beta. Zmanjšuje porabo kisika v srčni mišici, in sicer tako, da blago zmanjšuje upor v perifernih krvnih žilah in srčni utrip. Minutni volumen srca se bistveno ne spremeni, krvni tlak pa se samo nekoliko zniža. Cordarone krčljivosti srčne mišice ne zmanjša bistveno. Cordarone v intravenski obliki uporabljamo takrat, ko je potreben hiter odziv ali kadar peroralna uporaba ni možna. Uporabljamo ga za zdravljenje hudih motenj srčnega ritma, predvsem: – nadprekatnih motenj srčnega ritma s hitrim utripanjem prekatov – hitro utripanje srca (tahikardija), združeno s sindromom Wolff-Parkinson-White (WPW) – dokazanih simptomatskih motenj prekatnega ritma. 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CORDARONE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CORDARONE: – če ste alerg 阅读完整的文件
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cordarone 50 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 50 mg amiodaronijevega klorida kar ustreza 47,3 mg amiodarona in 20 mg benzilalkohola. 3 ml raztopine (ena ampula) vsebuje 150 mg amiodaronijevega klorida kar ustreza 142 mg amiodarona in 60 mg benzilalkohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje ali infundiranje Bistra, bledo rumena raztopina, praktično brez delcev, v suspenziji. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje je treba začeti in običajno spremljati le pod nadzorom bolnišničnega osebja ali specialista. Zdravilo Cordarone se v intravenski obliki uporablja, kadar je potreben hiter odziv ali kadar peroralna uporaba ni možna. Zdravilo Cordarone je indicirano le za zdravljenje hudih motenj srčnega ritma, ki se ne odzivajo na druga zdravljenja, in kadar drugih načinov zdravljenja ni mogoče uporabiti: - nadprekatnih motenj srčnega ritma z veliko prekatno frekvenco - tahikardije, združene s sindromom Wolff-Parkinson-White (WPW) - dokazanih simptomatskih motenj prekatnega ritma. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odrasli _ Zdravilo Cordarone se sme uporabiti le, če je na voljo vse potrebno za nadzorovanje delovanja srca, defibrilacijo in uporabo srčnega spodbujevalnika. Zdravilo Cordarone se lahko uporabi pred elektrokonverzijo. INTRAVENSKA INFUZIJA - Začetni odmerek: Običajni odmerek je 5 mg/kg telesne mase, ki se daje v 250 ml glukoze koncentracije 50 mg/ml 20 minut do 2 uri. Infundiranje se lahko v 24 urah ponovi dva- do trikrat. Njegovo hitrost je treba prilagoditi učinku. Terapevtski učinek se pojavi v prvih minutah, nato pa se postopno zmanjšuje. Za vzdrževanje učinka je zato treba nastaviti infuzijo. - Vzdrževalni odmerek: 10 do 20 mg/kg /24 ur (običajno 600 do 800 mg/24 ur in do 1200 mg/24 ur) v 250 ml glukoze koncentracije 50 mg/ml – nekaj dni; prvi dan infundiranja vzdržev 阅读完整的文件