Cordarone 50 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

amiodaron

Boleh didapati daripada:

sanofi-aventis d.o.o.

Kod ATC:

C01BD01

INN (Nama Antarabangsa):

amiodaron

Borang farmaseutikal:

raztopina za injiciranje/infundiranje

Komposisi:

amiodaron 47,3 mg / 1 ml

Laluan pentadbiran:

Intravenska uporaba

Unit dalam pakej:

škatla s 6 ampulami s 3 ml raztopine

Jenis preskripsi:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Kumpulan terapeutik:

amjodaron

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2016-02-29

Risalah maklumat

NAVODILO ZA UPORABO
_ _
CORDARONE 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
amiodaronijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE! _ _
_-_
_ _
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo CORDARONE in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo CORDARONE
3.
Kako uporabljati zdravilo CORDARONE
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila CORDARONE
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CORDARONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Cordarone je zdravilo za zdravljenje srčnih aritmij (antiaritmik) z
dvema glavnima mehanizmoma
delovanja.
Podaljšuje
akcijski
potencial
in
refraktorno
dobo
srčnih
mišičnih
celic
ter
zavira
adrenergične receptorje alfa in beta. Zmanjšuje porabo kisika v
srčni mišici, in sicer tako, da blago
zmanjšuje upor v perifernih krvnih žilah in srčni utrip. Minutni
volumen srca se bistveno ne spremeni,
krvni tlak pa se samo nekoliko zniža. Cordarone krčljivosti srčne
mišice ne zmanjša bistveno.
Cordarone v intravenski obliki uporabljamo takrat, ko je potreben
hiter odziv ali kadar peroralna
uporaba ni možna. Uporabljamo ga za zdravljenje hudih motenj srčnega
ritma, predvsem:
–
nadprekatnih motenj srčnega ritma s hitrim utripanjem prekatov
–
hitro utripanje srca (tahikardija), združeno s sindromom
Wolff-Parkinson-White (WPW)
–
dokazanih simptomatskih motenj prekatnega ritma.
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CORDARONE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CORDARONE:
–
če ste alerg

Ciri produk

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Cordarone 50 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 50 mg amiodaronijevega klorida kar ustreza 47,3
mg amiodarona in 20 mg
benzilalkohola.
3 ml raztopine (ena ampula) vsebuje 150 mg amiodaronijevega klorida
kar ustreza 142 mg amiodarona
in 60 mg benzilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje ali infundiranje
Bistra, bledo rumena raztopina, praktično brez delcev, v suspenziji.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje je treba začeti in običajno spremljati le pod nadzorom
bolnišničnega osebja ali specialista.
Zdravilo Cordarone se v intravenski obliki uporablja, kadar je
potreben hiter odziv ali kadar peroralna
uporaba ni možna. Zdravilo Cordarone je indicirano le za zdravljenje
hudih motenj srčnega ritma, ki se
ne odzivajo na druga zdravljenja, in kadar drugih načinov zdravljenja
ni mogoče uporabiti:
-
nadprekatnih motenj srčnega ritma z veliko prekatno frekvenco
-
tahikardije, združene s sindromom Wolff-Parkinson-White (WPW)
-
dokazanih simptomatskih motenj prekatnega ritma.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli _
Zdravilo Cordarone se sme uporabiti le, če je na voljo vse potrebno
za nadzorovanje delovanja srca,
defibrilacijo in uporabo srčnega spodbujevalnika.
Zdravilo Cordarone se lahko uporabi pred elektrokonverzijo.
INTRAVENSKA INFUZIJA
-
Začetni odmerek: Običajni odmerek je 5 mg/kg telesne mase, ki se
daje v 250 ml glukoze
koncentracije 50 mg/ml 20 minut do 2 uri. Infundiranje se lahko v 24
urah ponovi dva- do trikrat.
Njegovo hitrost je treba prilagoditi učinku.
Terapevtski učinek se pojavi v prvih minutah, nato pa se postopno
zmanjšuje. Za vzdrževanje
učinka je zato treba nastaviti infuzijo.
-
Vzdrževalni odmerek: 10 do 20 mg/kg /24 ur (običajno 600 do 800
mg/24 ur in do 1200 mg/24 ur)
v 250 ml glukoze koncentracije 50 mg/ml – nekaj dni; prvi dan
infundiranja vzdržev