国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CONDROITINA SULFATO SODIO
KERN PHARMA S.L.
M01AX25
CONDROITIN SULFATE SODIUM
400 mg
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
CONDROITINA SULFATO SODIO 400 mg
VÍA ORAL
con receta
Condroitin sulfato
CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 2 x 30 sobres Autorizado 26/10/2015 Comercializado
Anulado
2015-10-26
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CONDROITÍN SULFATO KERN PHARMA 400 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL Condroitín sulfato sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Condroitín sulfato Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Condroitín sulfato Kern Pharma 3. Cómo tomar Condroitín sulfato Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Condroitín sulfato Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CONDROITÍN SULFATO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la artrosis. Pertenece al grupo de los antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CONDROITÍN SULFATO KERN PHARMA No tome Condroitín sulfato Kern Pharma Si es alérgico (hipersensible) al condroitín sulfato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento. Tenga precaución si padece alguna enfermedad grave del riñón, del hígado o del corazón. USO DE CONDROITÍN SULFATO KERN PHARMA CON OTROS MEDICAMENTOS Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. La administración de condroitín sulfato a dosis muy superiores a las recomendadas, junto con alg 阅读完整的文件
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Condroitín sulfato Kern Pharma 400 mg granulado para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Condroitín sulfato sódico, 400 mg, producido a partir de cartílago bovino. Excipientes con efecto conocido: 1.337 mg de sorbitol (E-420), 37,97 mg de sodio y 1 mg de amarillo-naranja S (E-110). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral. Granulado de color naranja, con olor a naranja y que en agua y tras agitación da lugar a una solución transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la artrosis. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Adultos (incluyendo los pacientes de edad avanzada): _ La dosis recomendada de condroitín sulfato es de 800 mg/día (2 sobres), preferiblemente en una sola toma (2 sobres a la vez) durante un periodo de al menos 3 meses. No obstante, en pacientes con sintomatología inflamatoria importante, podrá iniciarse el tratamiento con una dosis de 1200 mg (3 sobres al día en una o dos tomas) durante las primeras 4 ó 6 semanas, para seguir con 800 mg hasta completar el periodo de administración. El medicamento se administrará como mínimo durante 3 meses tras los cuales se podrá realizar, dependiendo de la sintomatología del paciente, un periodo de descanso de 2 meses, dado el efecto remanente del producto, para posteriormente volver a reiniciar el tratamiento siguiendo el mismo ciclo. _Población pediátrica: _ No se recomienda su uso en niños ni adolescentes (menores de 18 años), debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. _Insuficiencia renal: _ Se dispone de experiencia limitada en la administración de condroitín sulfato en pacientes con insuficiencia renal. Por tanto, estos pacientes deben ser tratados con precaución (Ver apartado 4.4). _Insuficiencia hepática: _ 2 de 6 No se dispone de experiencia en la 阅读完整的文件