CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

CONDROITINA SULFATO SODIO

Διαθέσιμο από:

KERN PHARMA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AX25

INN (Διεθνής Όνομα):

CONDROITIN SULFATE SODIUM

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Σύνθεση:

CONDROITINA SULFATO SODIO 400 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Condroitin sulfato

Περίληψη προϊόντος:

CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 2 x 30 sobres Autorizado 26/10/2015 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-10-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CONDROITÍN SULFATO KERN PHARMA 400 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Condroitín sulfato sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Condroitín sulfato Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Condroitín sulfato Kern
Pharma
3.
Cómo tomar Condroitín sulfato Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Condroitín sulfato Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CONDROITÍN SULFATO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la
artrosis. Pertenece al grupo de los
antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CONDROITÍN SULFATO
KERN PHARMA
No tome Condroitín sulfato Kern Pharma
Si es alérgico (hipersensible) al condroitín sulfato sódico o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.
Tenga precaución si padece alguna enfermedad grave del riñón, del
hígado o del corazón.
USO DE CONDROITÍN SULFATO KERN PHARMA CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado
recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
La administración de condroitín sulfato a dosis muy superiores a las
recomendadas, junto con alg

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Condroitín sulfato Kern Pharma 400 mg granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Condroitín sulfato sódico, 400 mg, producido a partir de cartílago
bovino.
Excipientes con efecto conocido:
1.337 mg de sorbitol (E-420), 37,97 mg de sodio y 1 mg de
amarillo-naranja S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado de color naranja, con olor a naranja y que en agua y tras
agitación da lugar a una solución
transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la
artrosis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos (incluyendo los pacientes de edad avanzada): _
La dosis recomendada de condroitín sulfato es de 800 mg/día (2
sobres), preferiblemente en una sola toma
(2 sobres a la vez) durante un periodo de al menos 3 meses. No
obstante, en pacientes con sintomatología
inflamatoria importante, podrá iniciarse el tratamiento con una dosis
de 1200 mg (3 sobres al día en una o
dos tomas) durante las primeras 4 ó 6 semanas, para seguir con 800 mg
hasta completar el periodo de
administración.
El
medicamento
se
administrará
como
mínimo
durante
3
meses
tras
los
cuales
se
podrá
realizar,
dependiendo de la sintomatología del paciente, un periodo de descanso
de 2 meses, dado el efecto
remanente del producto, para posteriormente volver a reiniciar el
tratamiento siguiendo el mismo ciclo.
_Población pediátrica: _
No se recomienda su uso en niños ni adolescentes (menores de 18
años), debido a la ausencia de datos
sobre seguridad y eficacia.
_Insuficiencia renal: _
Se dispone de experiencia limitada en la administración de
condroitín sulfato en pacientes con insuficiencia
renal. Por tanto, estos pacientes deben ser tratados con precaución
(Ver apartado 4.4).
_Insuficiencia hepática: _
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No se dispone de experiencia en la