CONCERTA 36 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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30-09-2021

有效成分:

CLORHIDRATO DE METILFENIDATO;

可用日期:

J&J PRODUCTOS MEDICOS & FARMACEUTICOS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC代码:

N06BA04

INN(国际名称):

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE;

药物剂型:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

组成:

POR TABLETA -

给药途径:

ORAL

每包单位数:

Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco x 7, 10, 20, 30, 56, 60 y 100 Tabletas de Liberación Prolongada

处方类型:

Con receta médica retenida

厂商:

JANSSEN CILAG MANUFACTURING LLC. - PUERTO RICO

治疗组:

Metilfenidato

產品總結:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco x 7, 10, 20, 30, 56, 60 y 100 Tabletas de Liberación Prolongada

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2026-03-30

产品特点

                                Producto:
Concerta
®
18mg tableta de liberación prolongada
Nro de registro: EE-02924
Producto:
Concerta
®
54mg tableta de liberación prolongada
Nro de registro: EE-02932
Producto:
Concerta
®
36mg tableta de liberación prolongada
Nro de registro: EE-02810
Specialist: YBD
MAF revision: DP
QC: PR
HA approval date PE_Meth_prTAB_PI_USPI Jun-21_V.2.0+D_es
1
FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO
CONCERTA
®
CLORHIDRATO DE METILFENIDATO
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
VÍA ORAL
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CONCERTA
® 18MG
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Cada tableta de liberación
prolongada contiene:
Metilfenidato clorhidrato 18mg
Excipientes c.s.p
CONCERTA
® 36MG
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Cada tableta de liberación
prolongada contiene:
Metilfenidato clorhidrato 36mg
Excipientes c.s.p
CONCERTA
® 54MG
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Cada tableta de liberación
prolongada contiene:
Metilfenidato clorhidrato 54mg
Excipientes c.s.p
Este medicamento contiene lactosa monohidrato, como componente de uno
de los
excipientes. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa,
insuficiencia de
lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa, no
deben tomar
este medicamento.
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ADVERTENCIA: DEPENDENCIA DE FÁRMACOS
CONCERTA
® DEBE ADMINISTRARSE CON PRECAUCIÓN A PACIENTES CON ANTECEDENTE
DE FARMACODEPENDENCIA O ALCOHOLISMO. EL USO ABUSIVO CRÓNICO PUEDE
CONDUCIR
A
TOLERANCIA
MARCADA
Y
DEPENDENCIA
PSICOLÓGICA
CON
DIVERSOS
GRADOS
DE
CONDUCTA
ANORMAL.
PUEDEN
OCURRIR
EPISODIOS
CLARAMENTE
PSICÓTICOS,
ESPECIALMENTE CON EL ABUSO PARENTERAL. SE REQUIERE SUPERVISIÓN
CUIDADOSA
DURANTE EL RETIRO DEL USO ABUSIVO YA QUE PUEDE OCURRIR DEPRESIÓN
SEVERA. EL
RETIRO DESPUÉS DEL USO TERAPÉUTICO CRÓNICO PUEDE DESENMASCARAR LOS
SÍNTOMAS
DEL TRASTORNO SUBYACENTE QUE PUEDEN REQUERIR SEGUIMIENTO.
Producto:
Concerta
®
18mg tableta de liberación prolongada
Nro de registro: EE-02924
Producto:
Concerta
®
54mg tableta d
                                
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