CONCERTA 36 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
30-09-2021

Viambatanisho vya kazi:

CLORHIDRATO DE METILFENIDATO;

Inapatikana kutoka:

J&J PRODUCTOS MEDICOS & FARMACEUTICOS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC kanuni:

N06BA04

INN (Jina la Kimataifa):

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE;

Dawa fomu:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Tungo:

POR TABLETA -

Njia ya uendeshaji:

ORAL

Vitengo katika mfuko:

Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco x 7, 10, 20, 30, 56, 60 y 100 Tabletas de Liberación Prolongada

Dawa ya aina:

Con receta médica retenida

Viwandani na:

JANSSEN CILAG MANUFACTURING LLC. - PUERTO RICO

Kundi la matibabu:

Metilfenidato

Bidhaa muhtasari:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco x 7, 10, 20, 30, 56, 60 y 100 Tabletas de Liberación Prolongada

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2026-03-30

Tabia za bidhaa

                                Producto:
Concerta
®
18mg tableta de liberación prolongada
Nro de registro: EE-02924
Producto:
Concerta
®
54mg tableta de liberación prolongada
Nro de registro: EE-02932
Producto:
Concerta
®
36mg tableta de liberación prolongada
Nro de registro: EE-02810
Specialist: YBD
MAF revision: DP
QC: PR
HA approval date PE_Meth_prTAB_PI_USPI Jun-21_V.2.0+D_es
1
FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO
CONCERTA
®
CLORHIDRATO DE METILFENIDATO
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
VÍA ORAL
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CONCERTA
® 18MG
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Cada tableta de liberación
prolongada contiene:
Metilfenidato clorhidrato 18mg
Excipientes c.s.p
CONCERTA
® 36MG
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Cada tableta de liberación
prolongada contiene:
Metilfenidato clorhidrato 36mg
Excipientes c.s.p
CONCERTA
® 54MG
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Cada tableta de liberación
prolongada contiene:
Metilfenidato clorhidrato 54mg
Excipientes c.s.p
Este medicamento contiene lactosa monohidrato, como componente de uno
de los
excipientes. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa,
insuficiencia de
lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa, no
deben tomar
este medicamento.
Consulte la lista completa de los excipientes en la sección _Lista de
Excipientes_.
ADVERTENCIA: DEPENDENCIA DE FÁRMACOS
CONCERTA
® DEBE ADMINISTRARSE CON PRECAUCIÓN A PACIENTES CON ANTECEDENTE
DE FARMACODEPENDENCIA O ALCOHOLISMO. EL USO ABUSIVO CRÓNICO PUEDE
CONDUCIR
A
TOLERANCIA
MARCADA
Y
DEPENDENCIA
PSICOLÓGICA
CON
DIVERSOS
GRADOS
DE
CONDUCTA
ANORMAL.
PUEDEN
OCURRIR
EPISODIOS
CLARAMENTE
PSICÓTICOS,
ESPECIALMENTE CON EL ABUSO PARENTERAL. SE REQUIERE SUPERVISIÓN
CUIDADOSA
DURANTE EL RETIRO DEL USO ABUSIVO YA QUE PUEDE OCURRIR DEPRESIÓN
SEVERA. EL
RETIRO DESPUÉS DEL USO TERAPÉUTICO CRÓNICO PUEDE DESENMASCARAR LOS
SÍNTOMAS
DEL TRASTORNO SUBYACENTE QUE PUEDEN REQUERIR SEGUIMIENTO.
Producto:
Concerta
®
18mg tableta de liberación prolongada
Nro de registro: EE-02924
Producto:
Concerta
®
54mg tableta d
                                
                                Soma hati kamili