国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Kolisztin-szulfát
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QA07AA
Kolisztin sulfate
Oldat ivóvízbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés, Házityúk (tyúk)
Antibiotics
Eseti engedély száma: 3684/1/15 NÉBIH ÁTI ( 250 ml ), 3684/2/15 NÉBIH ÁTI ( 500 ml ), 3684/3/15 NÉBIH ÁTI ( 1l ), 3684/4/15 NÉBIH ÁTI ( 2 l ), 3684/5/15 NÉBIH ÁTI ( 5 l ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap; Házityúk (tyúk), Ivóvízbe/tejbe keverve, tojások, 0 nap; Házityúk (tyúk), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap
engedélyezve
2004-04-08
HASZNÁLATI UTASÍTÁS és egyben címke 250 ml, 500 ml, 1 l, 2 l, 5 l Colivet 2.000.000 NE/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok részére A.U.V. Kolisztin (szulfát-só formájában) 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: Ceva Sante Animale Z.I. Très Le Bois, 22600 Loudeac, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Colivet 2.000.000 NE/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok részére A.U.V. Kolisztin (szulfát-só formájában) 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml készítmény tartalmaz: Hatóanyag: Kolisztin (szulfát-só formájában): 2.000.000 NE Segédanyagok: Benzil-alkohol: 0,01 g. 4. JAVALLAT(OK) Kolisztinre érzékeny, nem invazív E. coli okozta emésztőrendszeri fertőzések gyógykezelésére és metafilaxisára. A metafilaktikus kezelés előtt igazolni kell a betegség jelenlétét az állományban. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a kolisztin negatívan befolyásolhatja az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyát, ami az antimikrobiális készítmények által okozott, jellemzően a Clostridium difficile-vel összefüggő vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet (Colitis X), és akár elhullást is okozhat. 6. MELLÉKHATÁSOK Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 2. 7. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés, házityúk. 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Ivóvízbe keverve alkalmazandó. Sertés: 50 000 NE ko 阅读完整的文件
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Colivet 2.000.000 NE/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml készítmény tartalmaz: Hatóanyag: Kolisztin (szulfát-só formájában): 2.000.000 NE Segédanyagok: Benzil-alkohol: 0,01 g. A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat ivóvízbe keveréshez Tiszta, sárga színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Sertés, házityúk. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Kolisztinre érzékeny, nem invazív E. coli okozta emésztőrendszeri fertőzések gyógykezelésére és metafilaxisára. A metafilaktikus kezelés előtt igazolni kell a betegség jelenlétét az állományban. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a kolisztin negatívan befolyásolhatja az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyát, ami az antimikrobiális készítmények által okozott, jellemzően a Clostridium difficile-vel összefüggő vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet (Colitis X), és akár elhullást is okozhat. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A kolisztin koncentrációfüggő aktivitást fejt ki a Gram-negatív baktériumokra. Szájon át történő alkalmazást követően az emésztőrendszerben, azaz a célhelyen, a hatóanyag rossz felszívódásának következtében nagy koncentrációt ér el. Ezek a tényezők azt jelzik, hogy a 4.9 pontban leírtnál hosszabb kezelési időtartam nem javasolt, és csak szükségtelen expozícióhoz vezet. A beteg állatoknak megváltozhat az ivóvízfogyasztásuk. Ha a sertések nem vesznek fel a kezeléshez szükséges mennyiségű gyógyszeres ivóvizet, akkor parenterális kezelést kell alkalmazni. 2. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvint 阅读完整的文件