Colivet 2.000.000NE/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok részére A.U.V.

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktívna zložka:

Kolisztin-szulfát

Dostupné z:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC kód:

QA07AA

INN (Medzinárodný Name):

Kolisztin sulfate

Forma lieku:

Oldat ivóvízbe keveréshez

Typ predpisu:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutické skupiny:

Sertés, Házityúk (tyúk)

Terapeutické oblasti:

Antibiotics

Prehľad produktov:

Eseti engedély száma: 3684/1/15 NÉBIH ÁTI ( 250 ml ), 3684/2/15 NÉBIH ÁTI ( 500 ml ), 3684/3/15 NÉBIH ÁTI ( 1l ), 3684/4/15 NÉBIH ÁTI ( 2 l ), 3684/5/15 NÉBIH ÁTI ( 5 l ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap; Házityúk (tyúk), Ivóvízbe/tejbe keverve, tojások, 0 nap; Házityúk (tyúk), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap

Stav Autorizácia:

engedélyezve

Dátum Autorizácia:

2004-04-08

Príbalový leták

HASZNÁLATI UTASÍTÁS és egyben címke
250 ml, 500 ml, 1 l, 2 l, 5 l
Colivet 2.000.000 NE/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok részére A.U.V.
Kolisztin (szulfát-só formájában)
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE
ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
Ceva Sante Animale
Z.I. Très Le Bois, 22600 Loudeac, Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Colivet 2.000.000 NE/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok részére A.U.V.
Kolisztin (szulfát-só formájában)
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Kolisztin (szulfát-só formájában): 2.000.000 NE
Segédanyagok:
Benzil-alkohol: 0,01 g.
4.
JAVALLAT(OK)
Kolisztinre érzékeny, nem invazív E. coli okozta emésztőrendszeri
fertőzések gyógykezelésére és metafilaxisára. A
metafilaktikus kezelés előtt igazolni kell a betegség jelenlétét
az állományban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem
alkalmazható
lovaknál,
különösen
pedig
csikóknál,
mivel
a
kolisztin
negatívan
befolyásolhatja
az
emésztőrendszeri
mikroflóra
egyensúlyát,
ami
az
antimikrobiális
készítmények
által
okozott,
jellemzően
a
Clostridium difficile-vel összefüggő vastagbélgyulladás
kialakulásához vezethet (Colitis X), és akár elhullást is
okozhat.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy gondolja,
hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő
állatorvost!
2.
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés, házityúk.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Sertés: 50 000 NE ko

Súhrn charakteristických

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Colivet 2.000.000 NE/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Kolisztin (szulfát-só formájában): 2.000.000 NE
Segédanyagok:
Benzil-alkohol: 0,01 g.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízbe keveréshez
Tiszta, sárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Sertés, házityúk.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kolisztinre érzékeny, nem invazív E. coli okozta emésztőrendszeri
fertőzések gyógykezelésére és metafilaxisára. A
metafilaktikus kezelés előtt igazolni kell a betegség jelenlétét
az állományban.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem
alkalmazható
lovaknál,
különösen
pedig
csikóknál,
mivel
a
kolisztin
negatívan
befolyásolhatja
az
emésztőrendszeri
mikroflóra
egyensúlyát,
ami
az
antimikrobiális
készítmények
által
okozott,
jellemzően
a
Clostridium difficile-vel összefüggő vastagbélgyulladás
kialakulásához vezethet (Colitis X), és akár elhullást is
okozhat.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A kolisztin koncentrációfüggő aktivitást fejt ki a Gram-negatív
baktériumokra. Szájon át történő alkalmazást
követően
az
emésztőrendszerben, azaz
a célhelyen,
a hatóanyag
rossz felszívódásának következtében nagy
koncentrációt ér el. Ezek a tényezők azt jelzik, hogy a 4.9
pontban leírtnál hosszabb kezelési időtartam nem
javasolt, és csak szükségtelen expozícióhoz vezet.
A beteg állatoknak megváltozhat az ivóvízfogyasztásuk. Ha a
sertések nem vesznek fel a kezeléshez szükséges
mennyiségű gyógyszeres ivóvizet, akkor parenterális kezelést
kell alkalmazni.
2.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvint�