COLECALCIFEROL ROVI 30000 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

COLECALCIFEROL

可用日期:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.

ATC代码:

A11CC05

INN（国际名称）:

COLECALCIFEROL

剂量:

30.000 UI

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

COLECALCIFEROL 30000 UI

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

4 comprimidos; 1 comprimidos

处方类型:

con receta

治疗领域:

Colecalciferol

產品總結:

COLECALCIFEROL ROVI 30000 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA,4 comprimidos - 108943009 - 247731000140101 - 256361000140106; COLECALCIFEROL ROVI 30000 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 1 comprimidos - 108943009 - 247731000140101 - 247761000140106

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2018-12-19

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COLECALCIFEROL ROVI 30000 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA colecalciferol (vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Colecalciferol Rovi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Colecalciferol Rovi
3.
Cómo tomar Colecalciferol Rovi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Colecalciferol Rovi
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COLECALCIFEROL ROVI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Colecalciferol Rovi comprimidos recubiertos con
película es la vitamina D
3
.
La vitamina D se puede encontrar en algunos alimentos y es producida
por el organismo cuando la piel se
expone a la luz solar. Su médico puede recetarle Colecalciferol Rovi
para tratar la deficiencia grave de
vitamina D. La deficiencia de vitamina D puede ocurrir cuando su
alimentación o estilo de vida no le
proporcionan suficiente vitamina D o cuando su organismo requiere más
vitamina D. Colecalciferol Rovi
está indicado en adultos.
Colecalciferol Rovi está indicado en adultos y personas de edad
avanzada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR COLECALCIFEROL ROVI
NO TOME COLECALCIFEROL ROVI:

si es alérgico a la vitamina D o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6),

si presenta altos niveles de calcio en sangre u orina,

si tiene cálculos renales (piedras) o depósito

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Colecalciferol Rovi 30000 UI comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
colecalciferol concentrado (en forma de
polvo) (equivalente a 750 microgramos de colecalciferol = 30000 UI de
vitamina D
3
).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 171 mg de lactosa
monohidrato y 52,5 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, amarillos, redondos, de 13,2 mm
de diámetro con una superficie
convexa lisa en ambos lados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D clínicamente
relevante en adultos (nivel sérico
< 25 nmol/l (<10 ng/mL)).
Colecalciferol Rovi está indicado en adultos y personas de edad
avanzada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La
dosificación
debe
ser
determinada
individualmente
por
el
médico,
dependiendo
del
grado
de
suplementación de vitamina D necesaria. La dosis debe ajustarse en
función de los niveles séricos
deseables de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la
enfermedad y la respuesta del paciente
al tratamiento.
Dosis recomendada:
30.000 UI cada semana.
Después del primer mes, se pueden considerar dosis más bajas.
Tras este tratamiento inicial, puede ser necesaria una terapia de
mantenimiento con una dosis determinada
individualmente por el médico.
Alternativamente, se pueden seguir las recomendaciones posológicas
nacionales en el tratamiento de la
deficiencia de vitamina D.
El tratamiento debe realizarse de acuerdo con las directrices
nacionales más recientes.
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Los pacientes deben recibir un suplemento de calcio si la ingesta en
la dieta es inadecuada.
_Insuficiencia hepática:_ no es necesario ajustar la dosis para
pacientes con insuficiencia hepática.
Durante el tr