Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLECALCIFEROL
LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.
A11CC05
COLECALCIFEROL
30.000 UI
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
COLECALCIFEROL 30000 UI
VÍA ORAL
4 comprimidos; 1 comprimidos
con receta
Colecalciferol
COLECALCIFEROL ROVI 30000 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA,4 comprimidos - 108943009 - 247731000140101 - 256361000140106; COLECALCIFEROL ROVI 30000 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 1 comprimidos - 108943009 - 247731000140101 - 247761000140106
Autorizado
2018-12-19
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COLECALCIFEROL ROVI 30000 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA colecalciferol (vitamina D 3 ) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Colecalciferol Rovi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Colecalciferol Rovi 3. Cómo tomar Colecalciferol Rovi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Colecalciferol Rovi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COLECALCIFEROL ROVI Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Colecalciferol Rovi comprimidos recubiertos con película es la vitamina D 3 . La vitamina D se puede encontrar en algunos alimentos y es producida por el organismo cuando la piel se expone a la luz solar. Su médico puede recetarle Colecalciferol Rovi para tratar la deficiencia grave de vitamina D. La deficiencia de vitamina D puede ocurrir cuando su alimentación o estilo de vida no le proporcionan suficiente vitamina D o cuando su organismo requiere más vitamina D. Colecalciferol Rovi está indicado en adultos. Colecalciferol Rovi está indicado en adultos y personas de edad avanzada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR COLECALCIFEROL ROVI NO TOME COLECALCIFEROL ROVI: si es alérgico a la vitamina D o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si presenta altos niveles de calcio en sangre u orina, si tiene cálculos renales (piedras) o depósito Прочитајте комплетан документ
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Colecalciferol Rovi 30000 UI comprimidos recubiertos con película. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de colecalciferol concentrado (en forma de polvo) (equivalente a 750 microgramos de colecalciferol = 30000 UI de vitamina D 3 ). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 171 mg de lactosa monohidrato y 52,5 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película, amarillos, redondos, de 13,2 mm de diámetro con una superficie convexa lisa en ambos lados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D clínicamente relevante en adultos (nivel sérico < 25 nmol/l (<10 ng/mL)). Colecalciferol Rovi está indicado en adultos y personas de edad avanzada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosificación debe ser determinada individualmente por el médico, dependiendo del grado de suplementación de vitamina D necesaria. La dosis debe ajustarse en función de los niveles séricos deseables de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. Dosis recomendada: 30.000 UI cada semana. Después del primer mes, se pueden considerar dosis más bajas. Tras este tratamiento inicial, puede ser necesaria una terapia de mantenimiento con una dosis determinada individualmente por el médico. Alternativamente, se pueden seguir las recomendaciones posológicas nacionales en el tratamiento de la deficiencia de vitamina D. El tratamiento debe realizarse de acuerdo con las directrices nacionales más recientes. 2 de 8 Los pacientes deben recibir un suplemento de calcio si la ingesta en la dieta es inadecuada. _Insuficiencia hepática:_ no es necesario ajustar la dosis para pacientes con insuficiencia hepática. Durante el tr Прочитајте комплетан документ