国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina
Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija
N02BE51
paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina
1000 mg + 10 mg + 40 mg/vrećica
prašak za oralnu otopinu
Urbroj: jedna vrećica praška za oralnu otopinu sadrži 1000 mg paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 40 mg askorbatne kiseline
bez recepta
SmithKline Beecham S.A., Alcala de Henares, Madrid, ŠpanjolskaOmega Pharma International NV, Nazareth, Belgija
Pakiranje: 5 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-177594559-01]; 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-177594559-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-18
2016-09-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA COLDREX MAXGRIP LIMUN PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU paracetamol, fenilefrinklorid, askorbatna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Coldrex MaxGrip Limun i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Coldrex MaxGrip Limun 3. Kako uzimati Coldrex MaxGrip Limun 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Coldrex MaxGrip Limun 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COLDREX MAXGRIP LIMUN I ZA ŠTO SE KORISTI Coldrex MaxGrip Limun prašak za oralnu otopinu je namijenjen za kratkotrajno ublaţavanje simptoma prehlade i gripe uključujući glavobolju, grlobolju, začepljenost nosa, upalu sinusa i pridruţenu bol, bolove u mišićima i vrućicu. Coldrex MaxGrip Limun sadrţi kombinaciju triju djelatnih tvari: paracetamol, fenilefrinklorid i askorbatnu kiselinu (vitamin C): PARACETAMOL je lijek za uklanjanje bolova (analgetik) i takoĎer sniţava povišenu tjelesnu temperaturu kad imate vrućicu. FENILEFRINKLORID je dekongestiv koji pomaţe otkloniti začepljenost nosa i čini sinuse prohodnima te time olakšava disanje. ASKORBATNA KISELINA (VITAMIN C) je uobičajeni sastojak kombiniranih lijekova za prehladu i gripu te pomaţe nadomjestiti prirodan vitamin C čija razina u tijelu moţe biti smanjena u početnom stadiju virusne infekcije poput prehlade i gripe. Obavezno se obratite liječniku ako se ne os 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Coldrex MaxGrip Limun prašak za oralnu otopinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sa 6,4 g praška za oralnu otopinu sadrži 1000 mg paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 40 mg askorbatne kiseline (vitamin C). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži 3725 mg saharoze u jednoj vrećici sa 6,4 g praška. Ovaj lijek sadrži 117 mg natrija (5 mmol natrija) u jednoj vrećici sa 6,4 g praška, odnosno 468 mg natrija (20 mmol natrija) u maksimalnoj dnevnoj dozi. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu otopinu. Žut prašak s mirisom na limun. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Coldrex MaxGrip Limun prašak za oralnu otopinu je namijenjen za kratkotrajno ublažavanje simptoma prehlade i gripe uključujući glavobolju, grlobolju, kongestiju nosa, sinusitis i pridruženu bol, bolove u mišićima te vrućicu. Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih (uključujući starije) i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih, tjelesne težine iznad 50 kg. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Potrebno je primijeniti najnižu dozu potrebnu za postizanje učinkovitosti. Preporučena doza ne smije se prekoračiti. ODRASLI (UKLJUČUJUĆI STARIJE) I ADOLESCENTI U DOBI OD 16 GODINA I STARIJI, TJELESNE TEŽINE IZNAD 50 KG: Sadržaj jedne vrećice uzimati svakih 4 do 6 sati, prema potrebi. Najviša dnevna doza: 4 vrećice tijekom 24 sata. Interval izmeĎu doziranja ne smije biti manji od 4 sata. Za bolesnike čija je tjelesna težina >50 kg, a koji imaju dodatne čimbenike rizika od pojave hepatotoksičnosti, najveća dnevna doza je 3 g paracetamola. H A L M E D 20 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 PEDIJATRIJSKA POPULACIJA Lijek se ne preporuča davati djeci i adolescentima ispod 16 godina starosti, tjelesne težine ispod od 50 kg. STARIJI BOLESNICI Stariji bolesnici, posebno slabi ili nepokretni, mogu zahtijevati primjenu smanjene doze ili smanjenu učestalost primjene. BOLESNICI S OŠTE 阅读完整的文件