Coldrex MaxGrip Limun prašak za oralnu otopinu

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
23-01-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
23-01-2023

Aktív összetevők:

paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina

Beszerezhető a:

Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija

ATC-kód:

N02BE51

INN (nemzetközi neve):

paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina

Adagolás:

1000 mg + 10 mg + 40 mg/vrećica

Gyógyszerészeti forma:

prašak za oralnu otopinu

Összetétel:

Urbroj: jedna vrećica praška za oralnu otopinu sadrži 1000 mg paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 40 mg askorbatne kiseline

Recept típusa:

bez recepta

Gyártó:

SmithKline Beecham S.A., Alcala de Henares, Madrid, ŠpanjolskaOmega Pharma International NV, Nazareth, Belgija

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 5 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-177594559-01]; 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-177594559-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-18

Engedély dátuma:

2016-09-15

Betegtájékoztató

                                1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
COLDREX MAXGRIP LIMUN PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
paracetamol, fenilefrinklorid, askorbatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Coldrex MaxGrip Limun i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Coldrex MaxGrip Limun
3.
Kako uzimati Coldrex MaxGrip Limun
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Coldrex MaxGrip Limun
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE COLDREX MAXGRIP LIMUN I ZA ŠTO SE KORISTI
Coldrex MaxGrip Limun prašak za oralnu otopinu je namijenjen za
kratkotrajno ublaţavanje
simptoma prehlade i gripe uključujući glavobolju, grlobolju,
začepljenost nosa, upalu sinusa i
pridruţenu bol, bolove u mišićima i vrućicu.
Coldrex MaxGrip Limun sadrţi kombinaciju triju djelatnih tvari:
paracetamol, fenilefrinklorid i
askorbatnu kiselinu (vitamin C):
PARACETAMOL je lijek za uklanjanje bolova (analgetik) i takoĎer
sniţava povišenu tjelesnu
temperaturu kad imate vrućicu.
FENILEFRINKLORID je dekongestiv koji pomaţe otkloniti začepljenost
nosa i čini sinuse
prohodnima te time olakšava disanje.
ASKORBATNA KISELINA (VITAMIN C) je uobičajeni sastojak kombiniranih
lijekova za prehladu i
gripu te pomaţe nadomjestiti prirodan vitamin C čija razina u tijelu
moţe biti smanjena u
početnom stadiju virusne infekcije poput prehlade i gripe.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne os
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Coldrex MaxGrip Limun prašak za oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vrećica sa 6,4 g praška za oralnu otopinu sadrži 1000 mg
paracetamola, 10 mg
fenilefrinklorida i 40 mg askorbatne kiseline (vitamin C).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži 3725 mg saharoze u jednoj vrećici sa 6,4 g
praška.
Ovaj lijek sadrži 117 mg natrija (5 mmol natrija) u jednoj vrećici
sa 6,4 g praška, odnosno 468
mg natrija (20 mmol natrija) u maksimalnoj dnevnoj dozi.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Žut prašak s mirisom na limun.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Coldrex MaxGrip Limun prašak za oralnu otopinu je namijenjen za
kratkotrajno ublažavanje
simptoma prehlade i gripe uključujući glavobolju, grlobolju,
kongestiju nosa, sinusitis i
pridruženu bol, bolove u mišićima te vrućicu.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih (uključujući starije) i
adolescenata u dobi od 16
godina i starijih, tjelesne težine iznad 50 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Potrebno je primijeniti najnižu dozu potrebnu za postizanje
učinkovitosti. Preporučena doza
ne smije se prekoračiti.
ODRASLI (UKLJUČUJUĆI STARIJE) I ADOLESCENTI U DOBI OD 16 GODINA I
STARIJI, TJELESNE TEŽINE
IZNAD 50 KG:
Sadržaj jedne vrećice uzimati svakih 4 do 6 sati, prema potrebi.
Najviša dnevna doza: 4 vrećice tijekom 24 sata.
Interval izmeĎu doziranja ne smije biti manji od 4 sata.
Za bolesnike čija je tjelesna težina >50 kg, a koji imaju dodatne
čimbenike rizika od pojave
hepatotoksičnosti, najveća dnevna doza je 3 g paracetamola.
H A L M E D
20 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Lijek se ne preporuča davati djeci i adolescentima ispod 16 godina
starosti, tjelesne težine
ispod od 50 kg.
STARIJI BOLESNICI
Stariji bolesnici, posebno slabi ili nepokretni, mogu zahtijevati
primjenu smanjene doze ili
smanjenu učestalost primjene.
BOLESNICI S OŠTE
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot