COGNEZIL 10 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

DONEPEZILUM

可用日期:

SYNTHON B.V. - OLANDA

ATC代码:

N06DA02

INN（国际名称）:

DONEPEZILUM

剂量:

10mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

PRF

厂商:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

治疗组:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

產品總結:

5160/2012/11 Cutie cu blist. pentru eliberarea unei unitati dozate din PVC/Al x 50 compr. film. (ambalaj spitalicesc); 5160/2012/10 Cutie cu blist.PVC/Al x 120 compr. film.; 5160/2012/09 Cutie cu blist.PVC/Al x 100 compr. film.; 5160/2012/08 Cutie cu blist.PVC/Al x 98 compr. film.; 5160/2012/07 Cutie cu blist.PVC/Al x 84 compr. film.; 5160/2012/06 Cutie cu blist.PVC/Al x 60 compr. film.; 5160/2012/05 Cutie cu blist.PVC/Al x 56 compr. film.; 5160/2012/04 Cutie cu blist.PVC/Al x 50 compr. film.; 5160/2012/03 Cutie cu blist.PVC/Al x 30 compr. film.; 5160/2012/02 Cutie cu blist.PVC/Al x 28 compr. film.; 5160/2012/01 Cutie cu blist.PVC/Al x 7 compr. film.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5159/2012/01-11 _Anexa 1 _ 5160/2012/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COGNEZIL 5 MG COMPRIMATE FILMATE
COGNEZIL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de donepezil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cognezil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cognezil
3.
Cum să luaţi Cognezil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cognezil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COGNEZIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cognezil aparţine unui grup de medicamente numit
INHIBITORI DE ACETILCOLINESTERAZĂ
.
Cognezil este utilizat pentru tratamentul simptomelor de demenţă la
persoanele diagnosticate cu
BOALA
ALZHEIMER
(demenţă senilă) în formă uşoară până la moderat-severă. Se
administrează numai
PACIENŢILOR
ADULŢI
.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI COGNEZIL
NU LUAŢI COGNEZIL

dacă sunteţi
ALERGIC (HIPERSENSIBIL)
la
CLORHIDRATUL DE DONEPEZIL
, la substanţe înrudite (
DERIVAŢI DE
PIPERIDINĂ
) sau la oricare dintre
CELELALTE COMPONENTE
ale acestui medicament enumerate la punctul
6.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a
lua Cognezil.
Verificaţi dacă oricare dintre atenţionările e

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5159/2012/01-11 _Anexa 2 _
_ _
_ _NR. 5160/2012/01-11_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cognezil 5 mg comprimate filmate
Cognezil 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Cognezil 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil monohidrat
5,22 mg, echivalent cu clorhidrat
de donepezil 5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg.
Cognezil 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil monohidrat
10,44 mg, echivalent cu
clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Cognezil 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine lactoză 91 mg.
Cognezil 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine lactoză 182 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Cognezil 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate pe o
faţă cu “D9EI” şi pe cealaltă
faţă cu „5”.
Cognezil 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate pe
o faţă cu “D9EI” şi pe cealaltă
faţă cu „10”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cognezil este indicat pentru tratamentul simptomatic al formelor
uşoare până la moderat-severe de
demenţă Alzheimer.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
2
Adulţi/vârstnici
Tratamentul se iniţiază cu o doză de 5 mg donepezil pe zi
(administrată în doză unică). Cognezil
trebuie administrat pe cale orală, seara, imediat înainte de
culcare. Doza de 5 mg pe zi trebuie
menţinută timp de cel puţin o lună, pentru a permite evaluarea
primelor răspunsuri clinice la tratament
şi pentru atingerea concentraţiei plasmatice de clorhidrat de
donepezil la starea de echilibru. După
evaluarea clinică a eficacităţii tratamentului cu doza de 5 mg pe
zi timp de o l