COGNEZIL 10 mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

DONEPEZILUM

제공처:

SYNTHON B.V. - OLANDA

ATC 코드:

N06DA02

INN (국제 이름):

DONEPEZILUM

복용량:

10mg

약제 형태:

COMPR. FILM.

처방전 유형:

PRF

Manufactured by:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

치료 그룹:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

제품 요약:

5160/2012/11 Cutie cu blist. pentru eliberarea unei unitati dozate din PVC/Al x 50 compr. film. (ambalaj spitalicesc); 5160/2012/10 Cutie cu blist.PVC/Al x 120 compr. film.; 5160/2012/09 Cutie cu blist.PVC/Al x 100 compr. film.; 5160/2012/08 Cutie cu blist.PVC/Al x 98 compr. film.; 5160/2012/07 Cutie cu blist.PVC/Al x 84 compr. film.; 5160/2012/06 Cutie cu blist.PVC/Al x 60 compr. film.; 5160/2012/05 Cutie cu blist.PVC/Al x 56 compr. film.; 5160/2012/04 Cutie cu blist.PVC/Al x 50 compr. film.; 5160/2012/03 Cutie cu blist.PVC/Al x 30 compr. film.; 5160/2012/02 Cutie cu blist.PVC/Al x 28 compr. film.; 5160/2012/01 Cutie cu blist.PVC/Al x 7 compr. film.;

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5159/2012/01-11 _Anexa 1 _ 5160/2012/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COGNEZIL 5 MG COMPRIMATE FILMATE
COGNEZIL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de donepezil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cognezil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cognezil
3.
Cum să luaţi Cognezil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cognezil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COGNEZIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cognezil aparţine unui grup de medicamente numit
INHIBITORI DE ACETILCOLINESTERAZĂ
.
Cognezil este utilizat pentru tratamentul simptomelor de demenţă la
persoanele diagnosticate cu
BOALA
ALZHEIMER
(demenţă senilă) în formă uşoară până la moderat-severă. Se
administrează numai
PACIENŢILOR
ADULŢI
.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI COGNEZIL
NU LUAŢI COGNEZIL

dacă sunteţi
ALERGIC (HIPERSENSIBIL)
la
CLORHIDRATUL DE DONEPEZIL
, la substanţe înrudite (
DERIVAŢI DE
PIPERIDINĂ
) sau la oricare dintre
CELELALTE COMPONENTE
ale acestui medicament enumerate la punctul
6.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a
lua Cognezil.
Verificaţi dacă oricare dintre atenţionările e

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5159/2012/01-11 _Anexa 2 _
_ _
_ _NR. 5160/2012/01-11_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cognezil 5 mg comprimate filmate
Cognezil 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Cognezil 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil monohidrat
5,22 mg, echivalent cu clorhidrat
de donepezil 5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg.
Cognezil 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil monohidrat
10,44 mg, echivalent cu
clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Cognezil 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine lactoză 91 mg.
Cognezil 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine lactoză 182 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Cognezil 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate pe o
faţă cu “D9EI” şi pe cealaltă
faţă cu „5”.
Cognezil 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate pe
o faţă cu “D9EI” şi pe cealaltă
faţă cu „10”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cognezil este indicat pentru tratamentul simptomatic al formelor
uşoare până la moderat-severe de
demenţă Alzheimer.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
2
Adulţi/vârstnici
Tratamentul se iniţiază cu o doză de 5 mg donepezil pe zi
(administrată în doză unică). Cognezil
trebuie administrat pe cale orală, seara, imediat înainte de
culcare. Doza de 5 mg pe zi trebuie
menţinută timp de cel puţin o lună, pentru a permite evaluarea
primelor răspunsuri clinice la tratament
şi pentru atingerea concentraţiei plasmatice de clorhidrat de
donepezil la starea de echilibru. După
evaluarea clinică a eficacităţii tratamentului cu doza de 5 mg pe
zi timp de o l