国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Codéine 1 mg/g
Laboratoria Qualiphar SA-NV
R05DA04
Codeine
20 mg/15 ml
Sirop
Codéine 1 mg/ml
Voie orale
Codeine
CTI code: 181352-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05412569000080 - Code CNK: 1274489 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181352-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1997-03-11
1/5 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR CODOCALYPTOL 20 MG/15 ML SIROP CODÉINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu'est-ce que Codocalyptol et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Codocalyptol? 3. Comment prendre Codocalyptol? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Codocalyptol? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CODOCALYPTOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Codocalyptol est un sirop pour le traitement symptomatique de la toux sèche, persistante et incommodante et la toux irritante. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune améloriation ou si vous vous sentez moins bien après 4 à 5 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CODOCALYPTOL ? NE PRENEZ JAMAIS CODOCALYPTOL - Si vous êtes allergique à la codéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous avez moins de 12 ans - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. 2/5 - Si vous souffrez d’asthme ou de troubles respiratoires. - Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéine en morphine. - Si vous allaitez. - Adolescents âgés de plus de 12 ans : La codéine pour le traitement de la toux n’est pas recommandé(e) chez les adolescents dont la fonction 阅读完整的文件
1/7 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Codocalyptol 20 mg/15 ml sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 15 ml de sirop contient 20 mg de codéine. Excipients à effet notoire: saccharose (10,4 g/15 ml), éthanol (E1510) (757 mg/15 ml) et natrium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des toux sèches, persistantes et incommodantes. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes:_ 1 cuillère à soupe 3 à 4 fois par jour; maximal 6 cuillères à soupe par 24 heures. _Population pédiatrique_ _Enfants_: 1 à 1,5 mg par kilogramme de poids corporel par jour, à distribuer en 4 doses. _Enfants de plus de 15 ans_: 1 cuillère à soupe 3 à 4 fois par jour; maximal 6 cuillères à soupe par 24 heures._Enfants de 12 à 15 ans_: 2 cuillères à café 3 à 4 fois par jour; maximal 10 cuillères à café par 24 heures. Enfants âgés de moins de 12 ans: la codéine est contre-indiqué(e) chez les enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3). Enfants âgés de 12 à 18 ans: L’utilisation de la codéine n’est pas recommandée chez les enfants âgés de 12 à 18 ans dont la fonction respiratoire est altérée (voir rubrique 4.4). La dernière dose sera prise de préférence juste avant le coucher et peut être doublée. Ce traitement est symptomatique et sera donc suivi, de préférence, le moins longtemps possible. Mode d’administration Voie orale. 4.3. CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Enfants âgés de moins de 12 ans, en raison d’un risque accru d’effets indésirables graves pouvant engager le pronostic vital. - Toux asthmatique et insuffisance respiratoire quelle qu’en soit la gravité. 2/7 - Allaitement (voir rubrique 4.6). - Patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMP 阅读完整的文件