Codocalyptol 20 mg/15 ml sirop

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Codéine 1 mg/g

Disponible depuis:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

Code ATC:

R05DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Codeine

Dosage:

20 mg/15 ml

forme pharmaceutique:

Sirop

Composition:

Codéine 1 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Codeine

Descriptif du produit:

CTI code: 181352-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05412569000080 - Code CNK: 1274489 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181352-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1997-03-11

Notice patient

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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CODOCALYPTOL 20 MG/15 ML SIROP
CODÉINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Codocalyptol et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Codocalyptol?
3.
Comment prendre Codocalyptol?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Codocalyptol?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE CODOCALYPTOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Codocalyptol est un sirop pour le traitement symptomatique de la toux
sèche, persistante et incommodante et
la toux irritante.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
améloriation ou si vous vous sentez
moins bien après 4 à 5 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CODOCALYPTOL ?
NE PRENEZ JAMAIS CODOCALYPTOL
-
Si vous êtes allergique à la codéine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous avez moins de 12 ans
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
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-
Si vous souffrez d’asthme ou de troubles respiratoires.
-
Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la
codéine en morphine.
-
Si vous allaitez.
-
Adolescents âgés de plus de 12 ans : La codéine pour le traitement
de la toux n’est pas recommandé(e)
chez les adolescents dont la fonction

Résumé des caractéristiques du produit

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Codocalyptol 20 mg/15 ml sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
15 ml de sirop contient 20 mg de codéine.
Excipients à effet notoire: saccharose (10,4 g/15 ml), éthanol
(E1510) (757 mg/15 ml) et natrium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des toux sèches, persistantes et
incommodantes.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes:_ 1 cuillère à soupe 3 à 4 fois par jour; maximal 6
cuillères à soupe par 24 heures.
_Population pédiatrique_
_Enfants_: 1 à 1,5 mg par kilogramme de poids corporel par jour, à
distribuer en 4 doses.
_Enfants de plus de 15 ans_: 1 cuillère à soupe 3 à 4 fois par
jour; maximal 6 cuillères à soupe par 24
heures._Enfants de 12 à 15 ans_: 2 cuillères à café 3 à 4 fois
par jour; maximal 10 cuillères à café par
24 heures.
Enfants âgés de moins de 12 ans: la codéine est contre-indiqué(e)
chez les enfants âgés de moins de
12 ans (voir rubrique 4.3).
Enfants âgés de 12 à 18 ans: L’utilisation de la codéine n’est
pas recommandée chez les enfants
âgés de 12 à 18 ans dont la fonction respiratoire est altérée
(voir rubrique 4.4).
La dernière dose sera prise de préférence juste avant le coucher et
peut être doublée. Ce traitement
est symptomatique et sera donc suivi, de préférence, le moins
longtemps possible.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Enfants âgés de moins de 12 ans, en raison d’un risque accru
d’effets indésirables graves
pouvant engager le pronostic vital.
-
Toux asthmatique et insuffisance respiratoire quelle qu’en soit la
gravité.
2/7
-
Allaitement (voir rubrique 4.6).
-
Patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des
substrats du CYP2D6.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMP