Cobactan LA 7,5% w/v Injektionssupension für Rinder

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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01-02-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
01-02-2024

有效成分:

CEFQUINOM SULFAT

可用日期:

Intervet GesmbH

ATC代码:

QJ01DE90

INN(国际名称):

CEFQUINOM SULPHATE

每包单位数:

100 ml (Glasflasche TypII m. Chlorobutylgummistopfen), Laufzeit: 36 Monate,250 ml (Glasflasche TypII m. Chlorobutylgummistopfen)

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

授权日期:

2006-07-25

资料单张

                                _VRA A016 QRDv9 update 03_23 GI Cobactan LA 7,5% Rind DE AT 111223
1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cobactan LA 7,5% w/v Injektionssuspension für Rinder
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
75 mg/ml
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen des Rindes (BRD),
hervorgerufen durch die folgenden
Cefquinom-empfindlichen Erreger:
_Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida_
und
_Histophilus _
_somni. _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin- oder
andere
β
-Laktam-Antibiotika
anwenden.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da
die Gefahr der Verbreitung von
Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
_DIE ANWENDUNG DIESES TIERARZNEIMITTELS KANN AUFGRUND DER VERBREITUNG
VON ANTIBIOTIKARESISTENZEN _
_EINE GEFAHR FÜR DIE ÖFFENTLICHE GESUNDHEIT DARSTELLEN. _
Dieses Tierarzneimittel sollte der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben, die auf eine
Erstlinientherapie
unzureichend
angesprochen
haben
bzw.
bei
denen
mit
einem
unzureichenden
Ansprechen zu rechnen ist. Bei der Anwendung des Arzneimittels sind
die offiziellen und regionalen
Richtlinien für Antibiotika zu beachten. Eine verstärkte Anwendung,
insbesondere eine von den
Vorgaben abweichende Anwendung des Tierarzneimittels, kann die
Prävalenz von Resistenzen erhöhen.
Dieses Tierarzneimittel sollte möglichst nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung angewendet
werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Dieses Tierarzneimittel ist für die Behandlung von einzelnen Tieren
bestimmt. Es darf nicht zur
Krankheitsprophylaxe oder im Rahmen von Programmen zur Verbesserung
der Bestandsgesundheit
angewendet
werden.
Die
Behandlung
von
Gruppen
von
Tieren
sollte
streng
auf
grassierende
Krankheitsausbrüche gemäß den genehmigten Anwendungsbedingungen
beschränkt werden.
_VRA A016 QRDv9 update 03_23 GI Cobactan L
                                
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产品特点

                                _VRA A016 QRDv9 update 03_23 SPC Cobactan LA 7,%% Rind DE+AT 111223
1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
_VRA A016 QRDv9 update 03_23 SPC Cobactan LA 7,%% Rind DE+AT 111223
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cobactan LA 7,5% w/v Injektionssuspension für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
75 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Aluminiumstearat
Mittelkettige Triglyceride
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART
Rind
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen des Rindes (BRD),
hervorgerufen durch die folgenden
Cefquinom-empfindlichen Erreger: _Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida_ und _Histophilus _
_somni._
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin- oder
andere

-Laktam-Antibiotika
anwenden.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da
die Gefahr der Verbreitung von
Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Dieses Tierarzneimittel selektiert auf resistente Stämme wie z.B.
Bakterien, die Extended-Spectrum-
Betalaktamasen (ESBL) tragen, und kann eine Gefahr für die
menschliche Gesundheit darstellen, _wenn _
_diese Stämme auf Menschen übertragen werden, z. B. über
Lebensmittel._ Deshalb sollte dieses
Tierarzneimittel
der
Behandlung
klinischer
Erkrankungen
vorbehalten
bleiben,
die
auf
eine
Erstlinientherapie
unzureichend
angesprochen
haben
bzw.
bei
denen
mit
einem
unzureichenden
Ansprechen zu rechnen
ist
(bezieht sich auf sehr
akute Fälle,
in
denen die
Behandlung ohne
bakteriologische Diagnose eingeleitet werden muss). Bei der Anwendung
des Arzneimittels sind die
offiziellen nationalen und regionalen Richtlinien für Ant
                                
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