国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFQUINOMA SULFATO
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QJ01DE90
CEFQUINOMA SULFATO
SUSPENSIÓN INYECTABLE
CEFQUINOMA SULFATO 25mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Bovino; Porcino
Cefquinoma
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: --; Indicaciones especie Porcino: Dermatitis interdigital; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Necrosis bulbar infecciosa; Indicaciones especie Porcino: Panadizo interdigital; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Indicaciones especie Porcino: Meningitis producida por Streptococcus suis; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Strepctococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Staphylococcus hyicus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Lechones recién nacidos; Contraindicaciones especie Todas: Terneros recién nacidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a cefalosporinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 24 Horas
Autorizado, 574185 Autorizado, 574186 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO COBACTAN 2,5% p/v suspensión inyectable para bovino y porcino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante que libera el lote: Intervet International GmbH Feldstraße 1A 85716 Unterschleißheim - Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COBACTAN 2,5% p/v suspensión inyectable para bovino y porcino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Sustancia activa: Cefquinoma (como sulfato) 25 mg/ml. 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento de infecciones bacterianas en bovino y porcino causadas por microorganismos Gram positivos y Gram negativos sensibles a cefquinoma. Bovino: Enfermedades respiratorias causadas por _Pasteurella multocida_ y _Mannheimia haemolytica_. Dermatitis interdigital, necrosis bulbar infecciosa y necrobacilosis interdigital aguda (panadizo). Mamitis aguda por _E. coli_ con sintomatología sistémica. Terneros: Septicemia por _E. coli_ en terneros. Porcino: Para el tratamiento de infecciones bacterianas pulmonares y del tracto respiratorio producidas por _Pasteurella _ _multocida_, _Haemophilus _ _parasuis_, _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _Streptococcus suis_ y otros microorganismos sensibles a cefquinoma. Síndrome Mamitis-Metritis-Agalaxia (MMA) en el que se encuentren involucrados _E. coli_, _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. y otros microorganismos sensibles a cefquinoma. Lechones: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COBACTAN 2,5% p/v suspensión inyectable para bovino y porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de suspensión inyectable contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cefquinoma (como sulfato) 25 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de infecciones bacterianas en bovino y porcino causadas por microorganismos Gram positivos y Gram negativos sensibles a cefquinoma. Bovino: Enfermedades respiratorias causadas por _Pasteurella multocida_ y _Mannheimia haemolytica_. Dermatitis interdigital, necrosis bulbar infecciosa y necrobacilosis interdigital aguda (panadizo). Mamitis aguda por _E. coli_ con sintomatología sistémica. Terneros: Septicemia por _E. coli_ en terneros. Porcino: Para el tratamiento de infecciones bacterianas pulmonares y del tracto respiratorio producidas por _Pasteurella _ _multocida_, _Haemophilus _ _parasuis_, _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _Streptococcus suis_ y otros microorganismos sensibles a cefquinoma. Síndrome Mamitis-Metritis-Agalaxia (MMA) en el que se encuentren involucrados _E. coli_, _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. y otros microorganismos sensibles a cefquinoma. Lechones: Reducción de la mortalidad en casos de meningitis producida por _Strepcoccus suis_. Para el tratamiento de: Artritis producida por _Strepcoccus _spp., _E. coli_ y otros organismos sensibles a cefquinoma. Epidermitis (lesiones medias o moderadas) producidas por _Staphylococcus hyicus_. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES 阅读完整的文件