COBACTAN 2,5% p/v SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFQUINOMA SULFATO

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QJ01DE90

Designación común internacional (DCI):

CEFQUINOMA SULFATO

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

CEFQUINOMA SULFATO 25mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Cefquinoma

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: --; Indicaciones especie Porcino: Dermatitis interdigital; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Necrosis bulbar infecciosa; Indicaciones especie Porcino: Panadizo interdigital; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Indicaciones especie Porcino: Meningitis producida por Streptococcus suis; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Strepctococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Staphylococcus hyicus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Lechones recién nacidos; Contraindicaciones especie Todas: Terneros recién nacidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a cefalosporinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 24 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 574185 Autorizado, 574186 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
COBACTAN 2,5% p/v suspensión inyectable para bovino y porcino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante que libera el lote:
Intervet International GmbH
Feldstraße 1A
85716 Unterschleißheim - Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COBACTAN 2,5% p/v suspensión inyectable para bovino y porcino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Sustancia activa: Cefquinoma (como sulfato)
25 mg/ml.
4.
INDICACIONES DE USO
Para
el
tratamiento
de
infecciones
bacterianas
en
bovino
y
porcino
causadas
por
microorganismos Gram positivos y Gram negativos sensibles a
cefquinoma.
Bovino:
Enfermedades respiratorias causadas por _Pasteurella multocida_ y
_Mannheimia haemolytica_.
Dermatitis interdigital, necrosis bulbar infecciosa y necrobacilosis
interdigital aguda (panadizo).
Mamitis aguda por _E. coli_ con sintomatología sistémica.
Terneros:
Septicemia por _E. coli_ en terneros.
Porcino:
Para el tratamiento de infecciones bacterianas pulmonares y del tracto
respiratorio producidas
por
_Pasteurella _
_multocida_,
_Haemophilus _
_parasuis_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Streptococcus suis_ y otros microorganismos sensibles a cefquinoma.
Síndrome
Mamitis-Metritis-Agalaxia (MMA) en el que se encuentren involucrados
_E. coli_,
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. y otros microorganismos
sensibles a cefquinoma.
Lechones:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COBACTAN 2,5% p/v suspensión inyectable para bovino y porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de suspensión inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefquinoma (como sulfato)
25 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para
el
tratamiento
de
infecciones
bacterianas
en
bovino
y
porcino
causadas
por
microorganismos Gram positivos y Gram negativos sensibles a
cefquinoma.
Bovino:
Enfermedades respiratorias causadas por _Pasteurella multocida_ y
_Mannheimia haemolytica_.
Dermatitis interdigital, necrosis bulbar infecciosa y necrobacilosis
interdigital aguda (panadizo).
Mamitis aguda por _E. coli_ con sintomatología sistémica.
Terneros:
Septicemia por _E. coli_ en terneros.
Porcino:
Para el tratamiento de infecciones bacterianas pulmonares y del tracto
respiratorio producidas
por
_Pasteurella _
_multocida_,
_Haemophilus _
_parasuis_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Streptococcus suis_ y otros microorganismos sensibles a cefquinoma.
Síndrome
Mamitis-Metritis-Agalaxia (MMA) en el que se encuentren involucrados
_E. coli_,
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. y otros microorganismos
sensibles a cefquinoma.
Lechones:
Reducción de la mortalidad en casos de meningitis producida por
_Strepcoccus suis_.
Para el tratamiento de:
Artritis producida por _Strepcoccus _spp., _E. coli_ y otros
organismos sensibles a cefquinoma.
Epidermitis (lesiones medias o moderadas) producidas por
_Staphylococcus hyicus_.
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.3
CONTRAINDICACIONES