Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/5 mg tablete

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

perindopril-tert-butilamin indapamid amlodipinbesilat

可用日期:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC代码:

C09BX01

INN（国际名称）:

perindopril-tert-butilamin indapamid amlodipinbesilat

剂量:

8 mg + 2,5 mg + 5 mg

药物剂型:

tableta

组成:

Urbroj: svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila, 2,5 mg indapamida i 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata

处方类型:

na recept ponovljivi recept

厂商:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

產品總結:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-07]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-08]; 90 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-09] Urbroj: 381-12-01/154-22-04

授权日期:

2022-11-29

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
CO-DALNEVA 4 MG/1,25 MG/5 MG TABLETE
CO-DALNEVA 4 MG/1,25 MG/10 MG TABLETE
CO-DALNEVA 8 MG/2,5 MG/5 MG TABLETE
CO-DALNEVA 8 MG/2,5 MG/10 MG TABLETE
perindopril-_tert_-butilamin_/_indapamid/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Co-Dalneva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Dalnevu
3.
Kako uzimati Co-Dalnevu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Co-Dalnevu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CO-DALNEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Co-Dalneva se propisuje za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzije). Sve tri djelatne tvari pomažu
u kontroli visokog krvnog tlaka (hipertenzije). Bolesnici koji već
uzimaju perindopril, indapamid i
amlodipin u odvojenim tabletama mogu umjesto toga uzimati jednu
tabletu Co-Dalneve koja sadrži
sva tri sastojka.
Co-Dalneva sadrži tri djelatne tvari: perindopril, indapamid i
amlodipin. Perindopril je ACE inhibitor
(inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima). Amlodipin je
antagonist kalcija (koji pripada klasi
lijekova nazvanoj dihidropiridini). Indapamid je diuretik.
U bolesnika s visokim krvnim tlakom perindopril i amlodipin djeluju
opuštajući krvne žile, tako da krv
lakše prolazi kroz njih. Indapamid povećava količinu mokraće koju
stvaraju bubrezi. Svaka od
djelatnih tvari snižava krvni tlak, te one zajedno djeluju kako bi
kontrolirale krvni tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-DALNEVU
N

产品特点

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/5 mg tablete
Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/10 mg tablete
Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/5 mg tablete
Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara
3,34 mg perindoprila, 1,25 mg
indapamida i 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara
3,34 mg perindoprila, 1,25 mg
indapamida i 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara
6,68 mg perindoprila, 2,5 mg
indapamida i 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara
6,68 mg perindoprila, 2,5 mg
indapamida i 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/5 mg tablete su bijele do gotovo bijele,
okrugle, blago bikonveksne, s
ukošenim rubovima, promjera 7 mm.
Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/10 mg tablete su bijele do gotovo bijele,
ovalne, bikonveksne, s urezom na
jednoj strani, dužine 12 mm. Urez služi samo kako bi se olakšalo
lomljenje tablete radi lakšeg gutanja,
a ne da bi se podijelila na jednake doze.
Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/5 mg tablete su bijele do gotovo bijele,
okrugle, bikonveksne, s ukošenim
rubovima, promjera 9 mm.
Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/10 mg tablete su bijele do gotovo bijele,
okrugle, bikonveksne, s urezom na
jednoj strani i s ukošenim rubovima, promjera 9 mm. Urez služi samo
kako bi se olakšalo lomljenje
tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Co-Dalneva je namijenjena kao zamjenska terapija za liječenje
esencijalne hipertenzije u bolesnika
koji su već kontrolirani istodobnom primjenom fiksne kombinacije
perindoprila/indapamida te
amlodipinom u istim dozama.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jednu table