Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/5 mg tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

perindopril-tert-butilamin indapamid amlodipinbesilat

Disponible desde:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

C09BX01

Designación común internacional (DCI):

perindopril-tert-butilamin indapamid amlodipinbesilat

Dosis:

8 mg + 2,5 mg + 5 mg

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

Urbroj: svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila, 2,5 mg indapamida i 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Resumen del producto:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-07]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-08]; 90 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-09] Urbroj: 381-12-01/154-22-04

Fecha de autorización:

2022-11-29

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
CO-DALNEVA 4 MG/1,25 MG/5 MG TABLETE
CO-DALNEVA 4 MG/1,25 MG/10 MG TABLETE
CO-DALNEVA 8 MG/2,5 MG/5 MG TABLETE
CO-DALNEVA 8 MG/2,5 MG/10 MG TABLETE
perindopril-_tert_-butilamin_/_indapamid/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Co-Dalneva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Dalnevu
3.
Kako uzimati Co-Dalnevu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Co-Dalnevu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CO-DALNEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Co-Dalneva se propisuje za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzije). Sve tri djelatne tvari pomažu
u kontroli visokog krvnog tlaka (hipertenzije). Bolesnici koji već
uzimaju perindopril, indapamid i
amlodipin u odvojenim tabletama mogu umjesto toga uzimati jednu
tabletu Co-Dalneve koja sadrži
sva tri sastojka.
Co-Dalneva sadrži tri djelatne tvari: perindopril, indapamid i
amlodipin. Perindopril je ACE inhibitor
(inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima). Amlodipin je
antagonist kalcija (koji pripada klasi
lijekova nazvanoj dihidropiridini). Indapamid je diuretik.
U bolesnika s visokim krvnim tlakom perindopril i amlodipin djeluju
opuštajući krvne žile, tako da krv
lakše prolazi kroz njih. Indapamid povećava količinu mokraće koju
stvaraju bubrezi. Svaka od
djelatnih tvari snižava krvni tlak, te one zajedno djeluju kako bi
kontrolirale krvni tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-DALNEVU
N

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/5 mg tablete
Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/10 mg tablete
Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/5 mg tablete
Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara
3,34 mg perindoprila, 1,25 mg
indapamida i 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara
3,34 mg perindoprila, 1,25 mg
indapamida i 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara
6,68 mg perindoprila, 2,5 mg
indapamida i 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara
6,68 mg perindoprila, 2,5 mg
indapamida i 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/5 mg tablete su bijele do gotovo bijele,
okrugle, blago bikonveksne, s
ukošenim rubovima, promjera 7 mm.
Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/10 mg tablete su bijele do gotovo bijele,
ovalne, bikonveksne, s urezom na
jednoj strani, dužine 12 mm. Urez služi samo kako bi se olakšalo
lomljenje tablete radi lakšeg gutanja,
a ne da bi se podijelila na jednake doze.
Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/5 mg tablete su bijele do gotovo bijele,
okrugle, bikonveksne, s ukošenim
rubovima, promjera 9 mm.
Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/10 mg tablete su bijele do gotovo bijele,
okrugle, bikonveksne, s urezom na
jednoj strani i s ukošenim rubovima, promjera 9 mm. Urez služi samo
kako bi se olakšalo lomljenje
tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Co-Dalneva je namijenjena kao zamjenska terapija za liječenje
esencijalne hipertenzije u bolesnika
koji su već kontrolirani istodobnom primjenom fiksne kombinacije
perindoprila/indapamida te
amlodipinom u istim dozama.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jednu table