国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Cloxacillinnatriummonohydrat
Vital Pharma Nordic ApS
J01CF02
Cloxacillinnatriummonohydrat
2 g
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2023-11-03
7. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOXACILLIN "VITAL PHARMA NORDIC", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32321 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cloxacillin "Vital Pharma Nordic" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder cloxacillinnatrium svarende til 2 g cloxacillin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 2 gram af produktet indeholder 96,6 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk pulver. pH-værdien af den tilberedte opløsning er 5,0-7,0. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cloxacillin er indiceret til behandling af infektioner forårsaget af penicillinasedannende stafylokokker. Cloxacillin er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn (se pkt. 5.1): infektioner i hud og blødt væv endocarditis osteomyelitis septikæmi. Der bør tages hensyn til de officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _dk_hum_65453_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Dosering _Voksne_ Intramuskulær injektion: 0,5-1 g 4 gange/24 timer. Opløsningen skal administreres som en dyb intramuskulær injektion. Intramuskulær injektion frarådes ved alvorlige infektioner. Intravenøs injektion: 1-2 g 3-4 gange/24 timer. Opløsningen bør gives støt over mindst 3-4 minutter pr. g, om muligt i en stor vene. Intravenøs intermitterende infusion (kortvarig infusion): 2 g 4-(6) gange/24 timer. Opløsningen bør gives kontinuert som en infusion over 20(-30) minutter. Kontinuerlig intravenøs infusion: Den sædvanlige dosis er 6 g/24 timer. Ved alvorlige infektioner, kan denne dosis øges til 12 g/24 timer. _Børn _ Intramuskulær injektion: 50 mg/kg/24 timer fordelt på 4 doser. Intravenøs injektion: 100 mg/kg/24 timer (eller mere) fordelt på 4-6 doser. _Endocarditis_ 1 g 6 gange dagligt eller 2 g 4 gange dagligt. Cloxacillin bør gives i kombination med e 阅读完整的文件