国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CLOTRIMAZOLO
IPSO PHARMA S.R.L.
G01AF02
CLOTRIMAZOLE
N
CLOTRIMAZOLO
049985017 - 2% CREMA VAGINALE 1 TUBO IN AL DA 30 G CON 6 APPLICATORI MONOUSO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CANDAZOL 2% CREMA VAGINALE clotrimazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è CANDAZOL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CANDAZOL 3. Come usare CANDAZOL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CANDAZOL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CANDAZOL E A COSA SERVE CANDAZOL contiene clotrimazolo, un antimicotico che inibisce la crescita di funghi. CANDAZOL si usa, negli adulti e adolescenti di età superiore ai12 anni, per il trattamento di sintomi localizzati conseguenti ad infezioni vulvovaginali e del glande (porzione distale del pene) sostenute da candida, precedentemente diagnosticata. Tali sintomi comprendono prurito, leucorrea (perdite vaginali biancastre), arrossamento e sensazione di gonfiore della mucosa vaginale e del glande, bruciore al passaggio dell’urina. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CANDAZOL NON USI CANDAZOL - se è allergico al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CANDAZOL se: - ha già sofferto degli stessi disturbi, meno di 2 mesi fa - ha febbre, dolore al basso ventre, mal di schiena, perdite vaginali m 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CANDAZOL 2% crema vaginale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 g di crema vaginale contengono: Principio attivo: clotrimazolo 100 mg Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico 500 mg e alcol benzilico 100 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema vaginale. Crema omogenea di colore da bianco a biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE CANDAZOL è indicato, negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni, per il trattamento di sintomi localizzati quali prurito, leucorrea, arrossamento e sensazione di gonfiore della mucosa vaginale e del glande, bruciore al passaggio dell’urina qualora tali sintomi siano conseguenti ad infezioni vulvovaginali e a balaniti sostenute da candida precedentemente diagnosticata dal medico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni_ La crema (5 g circa) va introdotta, con l’ausilio dell’applicatore, il più profondamente possibile in vagina una volta al giorno, preferibilmente la sera, al momento di coricarsi, per 3 giorni consecutivi. Se necessario, il trattamento può essere protratto per altri 3 giorni. In caso di vulvite o balanite da Candida applicare uno strato sottile di CANDAZOL 2-3 volte al giorno sull’intera zona perineale (urogenitale e anale). In caso di balanite applicare la crema anche sul prepuzio. Facilitare l’assorbimento della crema applicata localmente con un lieve massaggio. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia nelle bambine di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite. _Modo di somministrazione:_ 1/5 Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun 阅读完整的文件