CLOTRIMAZOLO IPSO PHARMA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

CLOTRIMAZOLO

Saatavilla:

IPSO PHARMA S.R.L.

ATC-koodi:

G01AF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CLOTRIMAZOLE

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

CLOTRIMAZOLO

Tuoteyhteenveto:

049985017 - 2% CREMA VAGINALE 1 TUBO IN AL DA 30 G CON 6 APPLICATORI MONOUSO - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CANDAZOL 2% CREMA VAGINALE
clotrimazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha
detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è CANDAZOL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare CANDAZOL
3. Come usare CANDAZOL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CANDAZOL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È CANDAZOL E A COSA SERVE
CANDAZOL contiene clotrimazolo, un antimicotico che inibisce la
crescita di funghi.
CANDAZOL si usa, negli adulti e adolescenti di età superiore ai12
anni, per il trattamento di sintomi localizzati
conseguenti ad infezioni vulvovaginali e del glande (porzione distale
del pene) sostenute da candida,
precedentemente diagnosticata. Tali sintomi comprendono prurito,
leucorrea (perdite vaginali biancastre),
arrossamento e sensazione di gonfiore della mucosa vaginale e del
glande, bruciore al passaggio dell’urina.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CANDAZOL
NON USI CANDAZOL
-
se è allergico al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CANDAZOL se:
-
ha già sofferto degli stessi disturbi, meno di 2 mesi fa
-
ha febbre, dolore al basso ventre, mal di schiena, perdite vaginali
m

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CANDAZOL 2% crema vaginale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 g di crema vaginale contengono:
Principio attivo: clotrimazolo 100 mg
Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico 500 mg e alcol
benzilico 100 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema vaginale.
Crema omogenea di colore da bianco a biancastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CANDAZOL è indicato, negli adulti e negli adolescenti di età
superiore ai 12 anni, per il trattamento di sintomi
localizzati quali prurito, leucorrea, arrossamento e sensazione di
gonfiore della mucosa vaginale e del glande, bruciore al passaggio
dell’urina qualora tali sintomi siano
conseguenti ad infezioni vulvovaginali e a balaniti sostenute da
candida precedentemente diagnosticata dal
medico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni_
La crema (5 g circa) va introdotta, con l’ausilio
dell’applicatore, il più profondamente possibile in vagina una
volta al giorno, preferibilmente la sera, al momento di coricarsi, per
3 giorni consecutivi. Se necessario, il
trattamento può essere protratto per altri 3 giorni.
In caso di vulvite o balanite da Candida applicare uno strato sottile
di CANDAZOL 2-3 volte al giorno
sull’intera zona perineale (urogenitale e anale). In caso di
balanite applicare la crema anche sul prepuzio.
Facilitare l’assorbimento della crema applicata localmente con un
lieve massaggio.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia nelle bambine di età inferiore a 12 anni
non sono state stabilite.
_Modo di somministrazione:_
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun