国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACETATO DE DEXAMETASONA, CLOTRIMAZOL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
THE ACETATE OF DEXAMETHASONE, CLOTRIMAZOLE
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
10 MG/G + 0,4 MG/G CREM DERM CT BG AL X 40 G - 1832600260016 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO
Cancelado/Caduco
2015-04-13
CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. CREME DERMATOLÓGICO 10 MG/G + 0,4 MG/G CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Creme dermatológico de 10 mg/g + 0,4 mg/g: embalagem com 40 g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama de creme contém: clotrimazol ................................................ 10 mg acetato de dexametasona ........................... 0,443 mg (correspondente a 0,40 mg de dexametasona) excipientes q.s.p. ....................................... 1 g (álcool benzílico, álcool cetoestearílico, estearato de sorbitana, palmitato de cetila, polissorbato 60, triglicerídeo do ácido cáprico e caprílico, água purificada) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O creme de clotrimazol + acetato de dexametasona é indicado para o tratamento de eczema (lesão na pele) e processos inflamatórios da pele (dermatite), especialmente aqueles causados por fungos. Estas infecções podem ocorrer em muitas partes do corpo e frequentemente se manifestam por meio de vermelhidão, descamação ou inflamação da pele, muitas vezes acompanhada de ardor, prurido (coceira) ou ferimento úmido. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento contém duas substâncias ativas: dexametasona e clotrimazol. A dexametasona tem ação anti- inflamatória, antialérgica, além de aliviar a coceira (prurido) e o inchaço (edema) e o clotrimazol combate infecções causadas por fungos ou por bactérias gram-positivas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar este medicamento se: - for alérgico ao clotrimazol, à dexametasona, ao álcool cetoestearílico, ou a qualquer outro componente da fórmula; - tiver uma das seguintes doenças: sífilis, tuberculose, catapora, reações à vacina contra a varíola, infecções virais da pele como herpes simples e rosácea (manchas avermelhadas na pele do rosto), na dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da 阅读完整的文件
CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. CREME DERMATOLÓGICO 10 MG/G + 0,4 MG/G CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Creme dermatológico de 10 mg/g + 0,4 mg/g: embalagem com 40 g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama de creme contém: clotrimazol ................................................ 10 mg acetato de dexametasona ........................... 0,443 mg (correspondente a 0,40 mg de dexametasona) excipientes q.s.p. ....................................... 1 g (álcool benzílico, álcool cetoestearílico, estearato de sorbitana, palmitato de cetila, polissorbato 60, triglicerídeo do ácido cáprico e caprílico, água purificada) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O creme de clotrimazol + acetato de dexametasona é indicado para o tratamento de eczemas e processos inflamatórios da pele (dermatite), particularmente os causados por fungos ou bactérias sensíveis ao clotrimazol. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Avaliou-se a eficácia do creme de clotrimazol + acetato de dexametasona em um estudo envolvendo 134 pacientes com diversas formas de eczemas, sendo que a metade era primária e a outra metade recorrente. A análise microbiológica demonstrou ser a _Candida sp _ , o fungo predominante, seguida de _Trichophyton mentagrophytes _ e o estafilococo, a bactéria predominante. As culturas demonstraram que o tratamento reduziu consideravelmente o número desses micro-organismos. A cura ocorreu em 92% dos pacientes e uma evidente melhora dos sintomas em 6%. A eficácia foi excelente no controle dos sintomas subjetivos e objetivos e também em relação à eliminação dos micro-organismos. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS DEXAMETASONA Como todo corticosteroide, após aplicação tópica, a dexametasona tem efeito antiflogístico, antialérgico, antipruriginoso, antiproliferativo e antiedematoso. CLOTRIMAZOL O clotrimazol é um deriva 阅读完整的文件