CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

ACETATO DE DEXAMETASONA, CLOTRIMAZOL

Предлага се от:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

АТС код:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

INN (Международно Name):

THE ACETATE OF DEXAMETHASONE, CLOTRIMAZOLE

Терапевтична област:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Каталог на резюме:

10 MG/G + 0,4 MG/G CREM DERM CT BG AL X 40 G  - 1832600260016 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Статус Оторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Оторизация:

2015-04-13

Листовка

CLOTRIMAZOL + ACETATO DE
DEXAMETASONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
10 MG/G + 0,4 MG/G
CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 10 mg/g + 0,4 mg/g: embalagem com 40 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém:
clotrimazol ................................................ 10 mg
acetato de dexametasona ........................... 0,443 mg
(correspondente a 0,40 mg de dexametasona)
excipientes q.s.p. ....................................... 1 g
(álcool benzílico, álcool cetoestearílico, estearato de sorbitana,
palmitato de cetila, polissorbato 60, triglicerídeo do
ácido cáprico e caprílico, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O creme de clotrimazol + acetato de dexametasona é indicado para o
tratamento de eczema (lesão na pele) e
processos inflamatórios da pele (dermatite), especialmente aqueles
causados por fungos. Estas infecções podem
ocorrer em muitas partes do corpo e frequentemente se manifestam por
meio de vermelhidão, descamação ou
inflamação da pele, muitas vezes acompanhada de ardor, prurido
(coceira) ou ferimento úmido.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém duas substâncias ativas: dexametasona e
clotrimazol. A dexametasona tem ação anti-
inflamatória, antialérgica, além de aliviar a coceira (prurido) e o
inchaço (edema) e o clotrimazol combate infecções
causadas por fungos ou por bactérias gram-positivas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se:
- for alérgico ao clotrimazol, à dexametasona, ao álcool
cetoestearílico, ou a qualquer outro componente da fórmula;
- tiver uma das seguintes doenças: sífilis, tuberculose, catapora,
reações à vacina contra a varíola, infecções virais da
pele como herpes simples e rosácea (manchas avermelhadas na pele do
rosto), na dermatite perioral (inflamação da
pele ao redor da

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CLOTRIMAZOL + ACETATO DE
DEXAMETASONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
10 MG/G + 0,4 MG/G
CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 10 mg/g + 0,4 mg/g: embalagem com 40 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém:
clotrimazol ................................................ 10 mg
acetato de dexametasona ........................... 0,443 mg
(correspondente a 0,40 mg de dexametasona)
excipientes q.s.p. ....................................... 1 g
(álcool benzílico, álcool cetoestearílico, estearato de sorbitana,
palmitato de cetila, polissorbato 60, triglicerídeo do
ácido cáprico e caprílico, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O creme de clotrimazol + acetato de dexametasona é indicado para o
tratamento de eczemas e processos
inflamatórios da pele (dermatite), particularmente os causados por
fungos ou bactérias sensíveis ao clotrimazol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Avaliou-se a eficácia do creme de clotrimazol + acetato de
dexametasona em um estudo envolvendo 134 pacientes
com diversas formas de eczemas, sendo que a metade era primária e a
outra metade recorrente. A análise
microbiológica demonstrou ser a
_Candida sp _
, o fungo predominante, seguida de
_Trichophyton mentagrophytes _
e o
estafilococo, a bactéria predominante. As culturas demonstraram que o
tratamento reduziu consideravelmente o
número desses micro-organismos.
A cura ocorreu em 92% dos pacientes e uma evidente melhora dos
sintomas em 6%.
A eficácia foi excelente no controle dos sintomas subjetivos e
objetivos e também em relação à eliminação dos
micro-organismos.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
DEXAMETASONA
Como todo corticosteroide, após aplicação tópica, a dexametasona
tem efeito antiflogístico, antialérgico,
antipruriginoso, antiproliferativo e antiedematoso.
CLOTRIMAZOL
O clotrimazol é um deriva